Locatie - GeelbrVersterk het Manufacturing Science, Analytical Technology (MSAT) team als wetenschappelijke spil tussen ontwikkeling en grootschalige GMP-productie. Je draagt actief bij aan technology transfer van nieuwe biologische geneesmiddelen, procesoptimalisatie en continue monitoring van bestaande upstream cell culture processen op de Sanofi-site in Geel.brbJouw verantwoordelijkheden /b ul liFaciliteren van technology transfer van nieuwe drug substance-processen vanuit ontwikkelingslabo's naar grootschalige GMP-productiefaciliteiten /liliDocumentatiegereedheid bewaken: process fit-gap analyses, process control strategies, media batch sheets en sampling plans voor klinische batchproductie /liliOndersteunen bij process performance qualification voor succesvolle implementatie op productieschaal /liliLeiden van procesverbeteringsinitiatieven gericht op hogere yield of robuustheid, inclusief opbouw van ondersteunende datapakketten /liliData trending en monitoring van bestaande commerciële productieprocessen /liliOpstellen van wetenschappelijke en technische studie-protocollen en rapporten ter ondersteuning van significante proceswijzigingen /liliBijdragen aan onderzoeken en impact assessments bij significante productieafwijkingen /liliNauw samenwerken met het laboratoriumteam op labschaal activiteiten /li /ulbrbJouw profiel /b ul liMaster of PhD in Life Sciences met minimum 3 jaar (PhD) of 5 jaar (Master) relevante ervaring in process development of een MSAT-gerelateerde rol /liliHands-on ervaring met mammalian cell culture op labo- en/of productieschaal; kennis van purificatieprocessen is een plus /liliSolide kennis van cGMP; eerdere GMP-ervaring is een troef /liliAnalytisch sterk, nauwkeurig en detailgericht /liliVlot in Engels (mondeling en schriftelijk); internationale werkomgeving /liliVertrouwd met statistische technieken en data trending; ervaring met JMP, Statistica, Matlab of Simca is een plus /liliFlexibel: bereid tot occasionele avond- of weekendshiften en wisseling tussen labo- en productieschaal /liliSterke interpersoonlijke vaardigheden en teamspeler in multidisciplinaire omgevingen /li /ulbrbWat kan je verwachten? /bbrJe komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid,brkwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket enbruitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder tebrontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.brProductie, Media, Productieproces, Life Sciences, Monitoring, Analyse, cGMP, Geneesmiddel, MATLAB, Arbeidsvoorwaarden, Wetenschap, Procesoptimalisatie, Samenwerken, Engelse taal, Technology, Onderzoek, JMP, STATISTICAbrpJBRP1_BE /p