Functie omschrijving
Ben jij een ervaren Software Validation Engineer met een passie voor kwaliteit en compliance? Voor onze klant Estée Lauder zijn we op zoek naar een nieuwe collega die het validatieteam komt versterken. Je zal instaan voor de validatie van software en lab equipment binnen een GMP-omgeving.
️ Jouw verantwoordelijkheden
* Uitvoeren van software validatieprojecten volgens de geldende regelgeving (GxP, CSV).
* Opstellen en reviewen van validatiedocumentatie (URS, IQ, OQ, PQ).
* Coördineren van validatieactiviteiten in samenwerking met QA, IT en lab teams.
* Ondersteunen bij audits en inspecties.
* Troubleshooten en adviseren bij software gerelateerde validatievragen.
Jouw profiel
* Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting.
* Minstens 3 jaar ervaring in software validatie binnen een gereguleerde omgeving.
* Kennis van GAMP5, 21 CFR Part 11 en andere relevante richtlijnen.
* Sterke communicatieve vaardigheden en een hands-on mentaliteit.
* Ervaring met lab equipment validatie is een plus.
Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)