Uitvoeren van productieactiviteiten en bijhorende analyses conform
cGMP- en veiligheidsnormen
, met als doel een
stabiel, veilig en kwalitatief productieproces
te garanderen. De functie ondersteunt projectwerk, draagt bij aan kennisopbouw en stimuleert
continue verbetering
van de effectiviteit en efficiëntie van (afdelingsoverschrijdende) productieprocessen.
Context
De functie wordt uitgeoefend binnen een
cGMP-omgeving
en moet voldoen aan alle geldende kwaliteits- en veiligheidsvereisten opgelegd door officiële auditerende instanties en industriestandaarden. Dit omvat onder andere:
* Productiefaciliteiten en productveiligheid
* Kwalificatie van personeel
* Procedures en documentatie
Daarnaast wordt het beleid rond
welzijn, milieu- en energiezorg
strikt toegepast door:
* Correct gebruik van arbeidsmiddelen en persoonlijke beschermingsmiddelen
* Rapporteren van incidenten en niet-conformiteiten
* Bijdragen aan risico-identificatie en preventieve maatregelen
What are we looking for?
* Hands-on uitvoering van operationele taken zoals
bufferpreparatie, filtraties, chromatografiestappen en TFF
* Inzetbaar tijdens campagnes van nieuwe moleculen voor
klinische fase III
* Bachelor
of gelijkwaardig door ervaring
* 3–5 jaar relevante ervaring
* Sterke theoretische kennis én praktijkervaring binnen het werkgebied
* Grondige technische kennis van producten, equipment en methodes
* Zelfstandig uitvoeren van routine en niet-routine productieactiviteiten
* Troubleshooting bij problemen zonder directe impact op product, media of buffers
* Evalueren van resultaten en herkennen van trends
* Trainen en coachen van minder ervaren medewerkers