FunctieomschrijvingAls Data Integrity Project Manager ben je verantwoordelijk voor het evalueren, verbeteren en borgen van data-integriteit binnen productie-, kwaliteits- en ondersteunende systemen. Je speelt een centrale rol bij het naleven van regelgeving rond elektronische gegevens en helpt het bedrijf compliant te blijven met internationale normen (GMP, ALCOA+). Je coördineert en beheert de vereisten binnen het Data Integrity Project, waarbij je nauw samenwerkt met verschillende stakeholders om een vlotte en correcte implementatie te garanderen.
Een greep uit het takenpakket:
1. Evalueren van bestaande systemen en processen op vlak van data-integriteit.
2. Uitvoeren van gap-analyses en opstellen van verbetervoorstellen.
3. Begeleiden van assessments en het opstellen van risicoanalyses.
4. Adviseren bij de implementatie van nieuwe systemen of upgrades (inclusief CSV-vereisten).
5. Schrijven en reviewen van procedures en werkinstructies rond data management.
6. Mee opvolgen van deviaties, CAPA’s en change controls m.b.t. data-integriteit.
7. Geven van trainingen en verhogen van het bewustzijn rond data-integriteit binnen de organisatie.
8. Nauwe samenwerking met QA, IT, Compliance en Engineering.
Profiel
9. Master of bachelor in een wetenschappelijke of technische richting.
10. Minimum 3 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving, idealiter in een kwaliteits- of compliancefunctie.
11. Ervaring in projectmanagement
12. Goede kennis van data-integriteitsprincipes (ALCOA+), GMP en CSV.
13. Inzicht in workflows binnen farma/biotech en ervaring met elektronische systemen (bijv. LIMS, MES, Trackwise, …)
14. Analytisch, nauwkeurig en sterk in documenteren.
15. Sterke communicatieve vaardigheden – zowel in het Nederlands als het Engels.
Organisatie- en afdelingomschrijvingBij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?
Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.
Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.
AanbodSelect Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.
Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
16. Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
17. Maaltijd- & ecocheques
18. Onkostenvergoeding
19. Groeps- & hospitalisatieverzekering
20. 12 ADV-dagen op jaarbasis
21. Eindejaarspremie
22. Enkel en dubbel vakantiegeld
23. Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
24. Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan