Je komt terecht in het QA CSV-team binnen een toonaangevende internationale organisatie in de farmaceutische supply chain. Ter versterking van dit team zijn we op zoek naar een Data Integrity Specialist QA-CSV. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van data-integriteit binnen systemen en processen, met een sterke focus op supply chain activiteiten.
Jouw verantwoordelijkheden
* Je bent het aanspreekpunt voor Data Integrity op de site in Beerse
* Je werkt samen met verschillende teams om systemen en apparatuur te evalueren
* Je brengt risico’s in kaart en zorgt voor duidelijke verbeteracties
* Je ondersteunt en begeleidt collega-experten (SME’s)
* Je neemt ownership over Data Integrity processen op de site
Daarnaast:
* Werk je samen met andere sites en neem je deel aan de Data Integrity community
* Help je bij data flow mapping en risicoanalyses
* Ondersteun je audits en inspecties en treed je op als expert
* Werk je nauw samen met o.a. Engineering en IT bij nieuwe systemen
* Blijf je op de hoogte van relevante regelgeving en pas je deze toe in de praktijk
Jouw profiel
* Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring
* Minimaal 3 jaar ervaring in de farmaceutische industrie
* Grondige kennis van cGMP en CSV (o.a. 21 CFR Part 11, Eudralex, GAMP, Data Integrity richtlijnen)
* Ervaring met Data Integrity en CSV activiteiten
* Sterk kwaliteitsbewustzijn en gevoel voor eigenaarschap
* In staat om risicogebaseerde beslissingen te nemen
* Goede communicatieve vaardigheden en samenwerking met diverse stakeholders
* Vloeiend in Nederlands en Engels (zowel mondeling als schriftelijk)
Wat bieden wij?
* Een uitdagende rol binnen een internationale en innovatieve farmaceutische omgeving
* Werken in een kwaliteitsgedreven en dynamisch team
* Flexibiliteit met tot 2 dagen thuiswerk per week
* Ruimte voor professionele ontwikkeling en groei
Join Arcadis. Create a Legacy.