Als Project Engineer Co-Development maak je deel uit van de Clinical Supply afdeling binnen Global Technology, Engineering & Launch (GTEL). Deze afdeling faciliteert de introductie van nieuwe molecules.
CoDev werkt nauw samen met S2F2 (klinische pilot plant), commerciële productie, QC, QA, ondersteunende afdelingen, laboratoria, material supply, shipment en verschillende (globale) R&D-teams binnen Pfizer.
Je begeleidt producten van labo tot lancering en ondersteunt een breed en innovatief portfolio van vaccins, mRNA-geneesmiddelen, biologicals en small molecules.
De PE CoDev consultant speelt een centrale rol in process design en projectmanagement, met als doel het ontwikkelen van robuste processen en het tijdig opleveren van klinisch materiaal.
Jouw verantwoordelijkheden:
* Coördineren van alle activiteiten voor de introductie van nieuwe producten, van concept tot oplevering
* Afdelingsoverschrijdende alignment binnen de site (Productie, QC, QA, support)
* Single point of contact tussen de site en externe stakeholders zoals globale R&D- en productteams
* Plannen, opvolgen en behalen van milestones binnen klinische campagnes
* Trekker in release en shipment van klinisch materiaal
* Analyseren en oplossen van technische issues tijdens productie
* Actieve opvolging van batches samen met operatoren tijdens de uitvoeringsfase
* Samenwerken met R&D aan process design en optimalisatie voor klinische supplies (focus op schaalbaarheid en GMP)
* Opstellen en beheren van projectdocumentatie:
* Technical Agreements
* Batch records
* Projectplannen
* Change management
* Rapportages
* Ondersteunen en onderzoeken van afwijkingen vanuit product-technisch oogpunt
* Opvolgen en interpreteren van stabiliteitsdata
* Initiëren en uitvoeren van Continuous Improvement (CI) projecten
* Flexibel omgaan met een dynamische omgeving waarin prioriteiten kunnen wijzigen op basis van klinische resultaten en strategieën
What are we looking for?
* Masterdiploma: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur, (industrieel) apotheker of gelijkwaardig
* Uitstekende kennis van Nederlands én Engels
* Sterke interpersoonlijke en communicatieve vaardigheden
* In staat om complexe boodschappen helder en genuanceerd over te brengen
* Gestructureerd, nauwkeurig en georganiseerd
* Sterke technical writing skills (NL & EN)
* Goede projectmanagementvaardigheden – zelfstandig projectplannen kunnen opstellen en opvolgen
* Proactieve, teamgerichte mindset
* Kan presteren onder druk in een snel veranderende omgeving