Le contexteTu es consultant(e) ou freelance avec une solide expérience en bioproduction ou manufacturing GMP ? Cette mission est pour toi.Tu interviendras au sein d’une équipe Clinical Manufacturing dynamique, sur un projet d’implémentation d’équipements (balances) dans un environnement hautement réglementé. Objectif : piloter et accompagner la mise en place opérationnelle des balances dans le BioPilot – un rôle clé entre production, supply, qualité et métrologie. Tes missions :Rédaction des URSGestion des Change Controls et des actions associéesSuivi des qualifications métrologiquesInterface avec les équipes de productionPrise de lead sur les points bloquantsSoutien à la fabrication de Drug Substance (DS) après mise en serviceMise à jour des procédures GMP impactées Ton profil :Bac+3 à Bac+5 en sciences ou ingénierieExpérience en GMP et en qualification d’équipementsTrès bon relationnel, rigueur, sens de l’organisationÀ l’aise en français courant et en anglais technique Contrat : Freelance / Consultant Présence sur site requise – Braine-l’Alleud Environnement stimulant, équipe engagée, sujets concrets à fort impact