Voor een grote farmaceutische site ten zuidoosten van
Antwerpen die diverse geneesmiddelen en vaccins produceert zijn we
op zoek naar een Labanalist sterilisatie validatie. Deze functie
binnen de technische dienst van dit farmabedrijf richt zich op de
validatie van sterilisatieprocessen voor steriele injecteerbare
geneesmiddelen. De focus ligt op het valideren van innovatieve of
geoptimaliseerde sterilisatie-apparatuur, verspreid over de hele
aseptische productieomgeving. Dit omvat sterilisatietechnieken voor
diverse materialen en componenten die gebruikt worden bij de
productie. De consultant draagt bij aan een cultuur van
eigenaarschap en continue verbetering, met een sterke focus op hoge
kwaliteit en teamwork. Takenpakket: - Verantwoordelijk voor het
praktisch uitvoeren van validatiestudies/testen in productie in
kader van routine herkwalificaties en kwalificaties van nieuwe
systemen; - Werken volgens een testscripts opgesteld door de
betrokken project ingenieur; - Verwerken, evalueren en rapporteren
van de testresultaten; - Coördineren en uitvoeren van een onderzoek
uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten; - Actualiseren
van de de nodige GMP-documenten na uitvoering van je studie; -
Zorgen voor gepaste training en ontwikkeling van nieuwe collega’s
in je team. Vereisten: MUST - Bachelor opleiding in een
wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring; -
Perfecte beheersing van het Nederlands; - Goede kennis van het
Engels (schriftelijk en mondeling); - Sterke interpersoonlijke
vaardigheden, team player; - Communicatief sterk; - Werkt
georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust; - Analytische
vaardigheden en probleemoplossend vermogen; - Goede technische
schrijfstijl; - Onderlegd in prioriteitsetting; - Oog voor
veiligheid; - Kan in een tweeploegenstelsel werken (alternerend 6u
– 14u en 14u – 22u); - Gezonde interesse in technologie
(meetapparatuur, software, …). NICE TO HAVE - Ervaring en/of kennis
van sterilisatieprocessen en/of validatie; - Ervaring in een
vergelijkbare functie, kwaliteits- of productieomgeving; - Ervaring
in een GMP omgeving. Voorwaarden: Wij bieden jou een interessant
salarispakket en een contract bij Randstad Professional. -
Brutoloon afhankelijk van jouw ervaring; - Extra nettovergoeding
bovenop jouw nettoloon; - Maaltijdcheques t.w.v. €7 per werkdag; -
Vakantiegeld en 13de maand; - Hospitalisatieverzekering; -
Pensioensparen; - Kilometervergoeding. Daarnaast bieden wij ook tal
van opleidingen, fun-activiteiten, doorgroeimogelijkheden, ... om
je doorheen jouw carrière te begeleiden.