Vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique dans le domaine de la pharmacovigilance ?
L'Attaché(e) de Pharmacovigilance est responsable de la gestion des activités liées au traitement des cas de pharmacovigilance et autres vigilances, ainsi que de la participation à l'amélioration continue des processus/activités PV.
**Principales responsabilités :**
* Assurer le traitement des cas de pharmacovigilance et autres vigilances, toutes sources confondues, dans le respect des délais requis par les réglementations et procédures en vigueur sous la responsabilité du Cluster.
* Participer à la surveillance des sources potentielles de données de pharmacovigilance et autres vigilances.
* Participer à l'amélioration continue des processus/activités PV et au suivi de la compliance du service.
**Tâches :**
* Identifier les cas de pharmacovigilance ou autres vigilances pour traitement.
* Acknowledge la réception du notificateur du cas de pharmacovigilance ou autres vigilances.
* Effectuer la recherche de doublons.
* Effectuer la saisie des cas de pharmacovigilance et autres vigilances dans la base de données locale.
* Effectuer le contrôle qualité des cas de pharmacovigilance et autres vigilances dans la base de données locale.
* Transmettre les cas de pharmacovigilance et autres vigilances dans la base de données globale ou aux partenaires selon les exigences internes en vigueur.
* Assurer l'anonymisation des documents source et leur enregistrement et archivage.
* Réaliser les tentatives de documentation (FU) des cas auprès des notificateurs si applicable.
* Répondre aux demandes de clarification et/ou de traduction demandées par le département PV global.
**Pour la surveillance et la gestion des sources de cas de pharmacovigilance et autres vigilances :**
* Participer à la mise en place de processus pour la gestion et la surveillance des sources de données de pharmacovigilance (Information médicale, Veille de la Littérature, études de marché, études cliniques et études non-interventionnelles, Digital Media, etc.).
* Effectuer les réconciliations périodiques des données de pharmacovigilance issues des sources de cas de pharmacovigilance et autres vigilances
**Compétences requises :**
* Bonne connaissance générale des réglementations de pharmacovigilance et des processus généraux d'un système PV et expertise dans les activités liées à la gestion des cas de pharmacovigilance.
* Bonnes compétences de gestion du temps, d'organisation, de rigueur, de priorisation des tâches et en résolution de problèmes.
* Capacité d'ouverture et de flexibilité face aux nouvelles idées et faire preuve de curiosité sur des nouvelles approches de travail.
**Qualifications requises :**
* Anglais courant (écrit et parlé).
* Néerlandais courant (écrit et parlé) serait un PLUS mais non indispensable.
* Savoir travailler en équipe et communiquer.
* Gestion du temps et respect des délais.
* Adaptabilité et flexibilité face aux changements.
* Connaissance des référentiels PV Post-marketing et essais cliniques.
**Expériences requises :**
* 2 ans d'expérience significative dans le traitement des cas de pharmacovigilance et autres vigilances.
* Connaissance des outils et bases de données en PV.
**Diplômes requis :**
* Diplôme (bac+3/4) en santé, sciences humaines ou sciences médicales, ou pharmacien débutant. Il peut avoir une équivalence par l'expérience.
**L'équipe Organon**
Organon est une entreprise leader dans le domaine de la santé, axée sur l'amélioration continu des vies des femmes, de leurs familles et des communautés qu'elles servent. Nous avons un portefeuille important et nous le développons en investissant dans les besoins non satisfaits de la santé féminine, en accédant à des biosimilars de haute qualité et en touchant les vies avec un portefeuille diversifié et fidèle de solutions de santé.
],