Brunel is voor de opstart van een Crf-project in de Kempen op zoek naar een ervaren CSV IT Engineer.
Candidates should take the time to read all the elements of this job advert carefully Please make your application promptly.
Je zorgt ervoor dat alle kritische IT-systemen compliant, gevalideerd en audit-ready zijn vóór de eerste productie van medische Radio-isotopen start.
Ben jij een ervaren CSV Engineer en beschikbaar vanaf augustus? Dan is deze functie misschien iets voor jou!
Over deze functie
Als Senior CSV IT Engineer ben je verantwoordelijk voor zowel de technische implementatie als de validatie van de Crf IT omgeving (AD/AV/Backup/DB/Netwerk/ ...).
Je werkt mee aan het ontwerp en de configuratie van de Crf IT-omgeving zorgt voor een duidelijke documentatie en staat in voor de implementatie ervan. Daarnaast zet je operationele processen op om een optimale audit readiness te garanderen.
Mee uitwerken van het design van de Crf IT- en OT-omgeving
Implementeren van productie- en QC-installaties binnen deze omgeving
Uitvoeren van testen om een gevalideerde status te behalen
Uitwerken en uitvoeren van upgrades, patches, change control en periodic reviews
Documenteren van systemen en processen (specificaties, SOP's, werkinstructies, procedures)
Waarborgen van compliance met GMP, Annex 11 en FDA 21 CFR Part 11
Ondersteunen van audits en inspecties
Bijdragen aan audit readiness van de IT-omgeving
Je werkt voornamelijk onsite met de mogelijkheid om 2 dagen van thuis te werken.
Over jou
Je bent een ervaren CSV IT Engineer met een sterke kennis van GMP-regelgeving en een hands-on mentaliteit.
Diploma in een technische richting (ICT of Elektromechanica) of gelijkwaardig door ervaring
Meerdere jaren werkervaring in een GMP, CSV-compliance omgeving
Operationele ervaring met Active Directory, Windows, VMware
Ervaring met het opzetten en implementeren van best practices zoals: Microsoft security baseline, CIS Benchmarks
Kennis van industriële automatisering (PLC, SCADA, ...)
Je bent bereid om interventies uit te voeren in een gecontroleerde omgeving waar met radioactieve materialen wordt gewerkt (zonder zelf met deze stoffen in aanraking te komen).
Vloeiend in Nederlands en Engels
Wat bieden wij?
Bij Brunel krijg je meer dan alleen uitdagende projecten.
Wij zorgen ervoor dat jij je gewaardeerd voelt, snel geïntegreerd bent en geven je de kans om verder te groeien.
Wij bieden je daarenboven een mooi en uitgebreid salarispakket inclusief bedrijfswagen, 13e maand, jaarpremie, maandelijkse netto-vergoeding, maaltijd- en ecocheques, een GSM-abonnement, hospitalisatie- en groepsverzekering en 32 vakantiedagen.
Freelancers bieden we een marktconform tarief.
Interesse? xphnsxz
Solliciteer dan zo snel mogelijk!