PpBij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat? /p pSelect Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling. /p pBij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select Projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak. /p pVoor een bmedische hulpmiddelenproducent /b (medical devices) zijn wij op zoek naar een bSenior QA Engineer /b. In deze rol versterk je het kwaliteitsteam binnen een bproductieomgeving /b en neem je een actieve rol op binnen bQMS, audits en kwaliteitsprocessen /b. Je bent snel operationeel en begeleidt mee een belangrijke audit in een ISO 13485-context. /p pJouw verantwoordelijkheden: /p ul liBeheren en optimaliseren van het Quality Management System conform bISO 13485 /b en bEU MDR /b /li liActief begeleiden van binterne en externe audits /b, inclusief bNotified Body inspecties /b /li liOndersteunen van bCAPA’s, non-conformiteiten en change controls /b /li liQuality support binnen de productieomgeving, met focus op compliance en efficiëntie /li liReviewen en up-to-date houden van bQMS-documentatie /b volgens bMDR-vereisten /b /li liOndersteunen bij complaint handling, root cause analyses en trending /li liSamenwerken met RD, productie en regulatory affairs /li liSnel inzetbaar zijn als senior kwaliteitsprofiel binnen lopende projecten /li /ul pSelect Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar bteamspirit /b centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, … /p pWe bieden je mogelijkheden om je te bontplooien en verder te ontwikkelen /b. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven. /p pDaarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een competitief salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen: /p ul liBedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart /li liMaaltijd- ecocheques /li liOnkostenvergoeding /li liGroeps- hospitalisatieverzekering /li li12 ADV-dagen op jaarbasis /li liEindejaarspremie /li liEnkel en dubbel vakantiegeld /li liBonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus /li liMogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan /li /ul pVoor deze rol zoeken we een ervaren en pragmatische Quality professional met een sterke medische hulpmiddelenachtergrond: /p ul libBachelor of master /b in engineering, life sciences of een kwaliteitsgerichte opleiding /li libMinstens 5 jaar ervaring binnen Quality Assurance /b in de medical device industrie /li liZeer sterke kennis van bISO 13485 /b is must /li liErvaring met EU bMDR /b (2017/745) en auditcontexten /li liAantoonbare ervaring in een productieomgeving /li liKennis van bQMS-systemen, documentbeheer en CAPA-processen /b /li liVlot in Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling /li liHands-on, snel inzetbaar en zelfstandig binnen een projectomgeving /li /ul /p #J-18808-Ljbffr