Présentation de l’entreprise
Full-Life Technologies (Full-Life) est une entreprise radiopharmaceutique entièrement intégrée en pleine croissance, avec des activités en Belgique, aux Etats-Unis et en Chine. Nous sommes pionniers dans le développement de médicaments radiopharmaceutiques pour le traitement du cancer en dynamisant les innovations dans l'approvisionnement en radio-isotopes, les technologies de fabrication et la biologie du cancer.
Full-Life a pour ambition de détenir l'intégralité de la chaîne de valeur et d'approvisionnement en intégrant la recherche, le développement, la production, l'approbation réglementaire et la commercialisation de produits radiopharmaceutiques afin d'apporter un impact clinique majeure sur la santé des patients.
Full-Life s'engage à résoudre les enjeux cruciaux des produits radiopharmaceutiques d'aujourdhui en menant des recherches innovantes qui façonneront les traitements de demain. Notre équipe est composée d'entrepreneurs dynamiques et de scientifiques chevronnés ayant une expérience probante dans les sciences de la vie, ainsi que dans la recherche sur les radio-isotopes et le développement clinique. Notre équipe internationale en pleine croissance rassemble plus de 60 professionnels à temps plein.
Depuis sa création, Full-Life a levé plus de 110 millions de dollars en cumulant des financements Seed, Série A, Série B et Série C. Notre entreprise a également réalisé une acquisition dune valeur totale de 245 millions de dollars en 2023.
Pour en savoir plus, cliquez ici : www.full-life.com
À propos du poste
En tant qu’opérateur de production radiopharmaceutique, vous exécuterez les tâches et activités de fabrication assignées conformément au calendrier de production pour permettre la production en temps opportun du produit avec une qualité et une quantité conforme aux directives BPF, de sécurité et environnementales pertinentes.
Responsabilités clés
Piloter la production :
* Préparation des réactifs et consommables nécessaire à la production de l’isotope.
* Préparation des isolateurs de synthèse et de répartition en vue de la production de médicament radiopharmaceutique.
* Utilisation de télémanipulateur pour les activités en isolateur blindée.
* Entretien des zones à atmosphère contrôlée pour maintenir un grade GMP dans les locaux.
* Participation au maintien du statut qualifié et à l’étalonnage des équipements.
* Réalisation de la maintenance de premier niveau des équipements.
Gestion des flux :
* Assurer les inventaires et anticiper les besoins nécessaires aux cycles de production.
* Réceptionner les matières premières et les consommables, en veillant à leur stockage adéquat selon les spécifications.
* Préparation des colis pour l’expédition en s’assurant du respect de procédure d’emballage spécifique et de la présence de toute la documentation réglementaire requise.
Documentation :
* Documenter toutes les activités dans les enregistrements de production selon les principes ALCOA+.
* Rédiger des documents qualité tels que des procédures SOP, mode opératoire, des rapports de qualification, des cahiers de route…
* Contribuer à la mise à jour des documents qualité.
Amélioration continue :
* Signaler toute déviation ou anomalie technique et participer à l’analyse et rédaction CAPA et déviation pour sécuriser la production.
* Proposer des optimisations de processus pour améliorer la sécurité et l’efficacité.
* Participer à la rédaction et à la réalisation des validations de process.
Profil
* Diplôme technique (Bac+2/3) en production pharmaceutique, chimie ou équivalent
* Expérience professionnelle au préalable dans un environnement de production pharmaceutique
* Connaissances approfondies des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des exigences liées aux zones à atmosphère contrôlée
* Maîtrise de la documentation qualité (dossiers de lots, SOPs, IQ/OQ/PQ, etc.)
* Formation à la radioprotection et à la manipulation de substances radioactives est un atout
* Rigueur opérationnelle et sens aigue de la conformité documentaire
* Capacité à travailler de manière autonome
* Esprit d’équipe
* Agilité
Offre
* L’opportunité de contribuer à la croissance d’une startup en forte expansion, évoluant dans un environnement international, dynamique et pluridisciplinaire.
* Un rôle aux responsabilités variées, offrant de réelles opportunités de développement des compétences et d’évolution de carrière.
* Un contrat à durée indéterminée avec un package salarial compétitif et des avantages attractifs.
* Des horaires de travail flexibles avec la possibilité de télétravail.
* L’opportunité de rejoindre une équipe performante, évoluant dans un environnement collaboratif et bienveillant.