Description du poste
Libération des certificats d’analyses
* Vérifie la conformité du travail effectué (tests, méthodes, normes, unités,…)
* Vérifie les déviations et les résultats hors spécifications et intervient dans les enquêtes y liées
* Conseille les labos dans les matières réglementaires
* S’engage personnellement et garantit la validité et la conformité des analyses et libère les certificats
Coordination des inspections des autorités
* Est la personne de contact pour les agences d’inspection (AFMPS, FDA, OMS,…)
* Prépare les inspections, accueille et accompagne les inspecteurs pendant les inspections
* Coordonne la rédaction des actions correctives et préventives suite aux rapports d’inspection
Gestion des stupéfiants et substances psychotropes
* S’informe et répond aux exigences légales, complète les documents pour les autorisations annuelles
* Entreprend les démarches pour l’obtention des autorisations d’importation de stupéfiants ou substances psychotropes
* Garantit la conservation sous clé de ces substances et en vérifie les quantités consommées, tient l’inventaire à jour
Autres
* Qualifie des sous-traitants
* Répond à des questions spécifiques de clients
* Contribue à la qualité : approuve des dérogations, des change controls, des rapports d’analyse de risques et d’évaluation d’impact
* Participe aux enquêtes dans le cadre des plaintes
* Rédige, revoit et approuve des procédures
Qualifications
* Master Complémentaire en Pharmacie d’industrie
* Reconnaissance auprès des autorités belges comme « Qualifed Person »
* Expérience professionnelle de 2 ans dans le domaine
* Connaissances approfondies :
o de la pharmacie industrielle
o des réglementations liées à ce titre
o des législations et normes applicables au domaine pharmaceutique
o des pharmacopées
o des techniques de labo, de validation de méthodes, de validation informatique
* Maitrise du français et de l’anglais
* Connaissance des logiciels informatiques courants
Informations supplémentaires
* CDI
* Temps plein (40h/sem)
* Voiture de fonction + carte de recharge
* CR 7€
* Assurance groupe
* Assurance hospitalisation
* 12jours RTT
Si vous êtes intéressé(e) par la fonction, merci de soumettre votre candidature on-line.
Attention, nous n'acceptons pas les candidatures reçues par mail mais que les candidatures transmises via notre site internet.
Si vous avez des questions, merci de les adresser à l’adresse luis.delaserna@sgs.com