Over de functie Ben jij een ervaren Project Manager met een passie voor farmaceutische technologie en aseptische processen? Dan hebben wij een uitdagende rol voor jou binnen een innovatieve R&D-omgeving waar ontwikkeling en productie voor klinische studies hand in hand gaan. In deze functie werk je in een hoogtechnologische pilot plant waar farmaceutische producten worden ontwikkeld én geproduceerd. Je krijgt de kans om te werken aan geavanceerde installaties – van fill-finish lijnen tot lyofilisatoren en CIP/SIP systemen – en een sleutelrol te spelen in de introductie en validatie van nieuw equipment. Als Project Manager ben je verantwoordelijk voor het volledige traject van installatie, kwalificatie en validatie van parenterale apparatuur. Je werkt zowel zelfstandig als in teamverband en bent de drijvende kracht achter projecten binnen een GMP-omgeving. Concreet betekent dit: Leiden van technische projecten rond equipment (zoals processoren, autoclaaf, lyophilisator, nano-milling, CIP/SIP systemen, …) Opstellen en reviewen van technische specificaties, validatieprotocollen en rapporten Coördineren van FAT, SAT en commissioning Organiseren van aseptische proces simulaties (mediafills, hervalidaties, …) Troubleshooting en verbeteringsinitiatieven binnen de productiefaciliteit Opvolgen van CAPA’s, deviaties en kwaliteitsincidenten Functie eisen Een masterdiploma in een technische richting (of gelijkwaardig door ervaring) Minimaal 5 jaar ervaring in farmaceutische engineering Grondige kennis van GMP, GDP en aseptische processen Ervaring met kwalificatie- en validatieactiviteiten Vlot in Nederlands en Engels – zowel mondeling als schriftelijk Bekend met MS Office en MS Project En vooral: een analytische, gestructureerde en kwaliteitsgerichte mindset Werken bij Maandag Je komt als Project Manager terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt! Wat mag je verwachten? Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding. Hospitalisatieverzekering Groepsverzekering Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag ECO-cheques van €250/jaar 20 dagen vakantie 12 ADV dagen De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.