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Évaluateur - qualité des médicaments de thérapie innovante (soutien à l'afmps)

Bruxelles
Sciensano
Qualité
Publiée le Publiée il y a 10 h
Description de l'offre

L'entreprise

Sciensano est un institut scientifique de renom qui s'est donné pour défi d'unir science, santé et société. Sciensano, ce sont plus de 1000 collaborateurs passionnés qui s'engagent chaque jour au service de la santé humaine et animale à travers une diversité d'activités menées dans un cadre professionnel et indépendant. Grâce à sa longue tradition d'expertise scientifique, Sciensano a su se démarquer comme institution scientifique et publique de premier ordre, mais aussi comme acteur clé de l'interconnexion indissociable qui existe entre santé humaine, santé animale et environnement

Aujourd'hui, Sciensano puise sa force et sa spécificité dans une approche globale et multidisciplinaire de la santé, mobilisant des angles de recherche uniques en vue de contribuer à la santé de toutes et tous.

Sciensano, votre futur employeur ? Travailler chez Sciensano, c'est choisir de donner à sa vocation un tournant sociétal fort, en devenant acteur/actrice d'un avenir meilleur dans le domaine de la santé. Vous possédez l'expertise et l'engagement que nous recherchons chez notre futur(e ) collègue ? Alors n'attendez plus Chez Sciensano, chaque collaborateur/collaboratrice est une force, et mérite toute notre attention. Vous aurez la chance d'évoluer au sein d'une organisation à visage humain, où le développement de chacun est une priorité, et où l'excellence, toutes fonctions confondues, rayonne. Vous évoluerez dans un environnement chaleureux où les valeurs de bienveillance, d'inclusion, de diversité, de respect et d'ouverture d'esprit constituent des réalités. Nos collaborateurs jouissent de conditions favorisant une réelle conciliation vie de travail-vie privée, d'un nombre généreux de jours de congés, d'un salaire en accord avec les barèmes en vigueur au sein de la fonction publique, et d'une multitude d'avantages qu'il nous tarde de vous faire découvrir

En savoir plus :

Description de l'emploi

Vous soutenez l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS), qui veille à la qualité, à la sécurité et à l'efficacité des médicaments, tant pendant leur développement qu'une fois commercialisés. L'importance des médicaments destinés aux thérapies avancées, telles que les thérapies cellulaires, géniques et tissulaires, augmente considérablement, ce qui se traduit notamment par une augmentation des études cliniques, des procédures de consultation scientifique et des demandes d'autorisation. L'AFMPS y voit une opportunité pour faire du développement des thérapies avancées (ATMP) un domaine prioritaire et devenir une référence dans ce domaine, tant au niveau national qu'international.

Vos tâches comprendront notamment :

* l'évaluation des données relatives à la qualité de ces médicaments dans le cadre de procédures nationales ou européennes, telles que les demandes d'essais cliniques, les dérogations hospitalières, les avis scientifiques et les autorisations de mise sur le marché;
* rédiger un rapport d'évaluation sur la qualité de ces médicaments (en utilisant les lignes directrices existantes, l'historique du médicament et la littérature scientifique pertinente);
* suivre le pipeline de l'Agence européenne des médicaments;
* établir des contacts et créer un réseau d'experts internes et externes dans différentes disciplines;
* participer à des réunions (inter)nationales;
* développer votre expertise dans votre domaine et la littérature scientifique.

Votre contribution permettra aux nouveaux médicaments essentiels d'être rapidement mis à la disposition des patients et à l'AFMPS de devenir une référence dans le domaine des ATMP.

Le profil

Diplôme : titulaire d'un doctorat (PhD) en sciences de la vie

Expérience professionnelle : au moins 8 ans d'expérience dans la recherche scientifique en biologie cellulaire, biologie moléculaire, biotechnologie, immunologie ou manipulation biologique/génétique

Une expérience dans le développement de médicaments de thérapie cellulaire ou génique, leur production et leur contrôle, les aspects des bonnes pratiques de fabrication

Une expérience dans l'analyse de la qualité de ces médicaments

Atout : une bonne connaissance de la réglementation

Compétences générales : capacité de réflexion analytique et synthétique ; capacité d'adaptation ; capacité à travailler sous pression ; capacité de négociation et de persuasion ; engagement envers les sciences biomédicales et soif d'apprendre ; orientation vers les résultats ; capacité à travailler en équipe

Compétences linguistiques : une excellente maîtrise de l'anglais ; une connaissance du néerlandais ou du français

L'offre

Un contrat à durée déterminée (renouvelable vers un contrat de travail à durée indéterminée après une évaluation positive)

Une rémunération claire et transparente : votre rémunération est établie selon les barèmes publiques fédéraux; échelle de rémunération : classe SW2

Des avantages notables : Une assurance hospitalisation/groupe, un nombre généreux de jours de congés*, des chèques-repas, une multitude d'offres intéressantes grâce à la carte Fed+

Un employeur respectueux de l'environnement : 100 % remboursement pour les trajets domicile-lieu de travail en transports en commun ou abonnement

Un régime de travail attractif : possibilité de télétravail/ possibilité d'horaires flottants sur une semaine de 38 heures

Un environnement de travail stimulant : grandes opportunités d'acquisition de nouvelles compétences soft et hard (un environnement numérique : la SciensanoAcademy), ainsi que des possibilités de formations en présentiels durant les heures de travail.

* Au cours de la première année d'emploi, les jours de vacances sont attribués sur la base de l'attestation de vacances de l'employeur précédent présentée par le candidat.

Contact

Date limite de candidature : Au plus tard, le 15 février 2026.

Ensuite ?

1° Nos recruteurs et le service examinent soigneusement les candidatures,

2° et une fois les candidatures analysées, sur la base de votre cv et lettre de motivation, un courriel vous sera envoyé pour vous informer des suites réservées à votre sollicitation.

3° Votre candidature est retenue ? Vous serez invité à une entrevue.

Des questions ? Contactez-nous à jobs@

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