Als Auditor bij SGS kies je voor integriteit.brRead all the information about this opportunity carefully, then use the application button below to send your CV and application.brOnafhankelijke audits uitvoeren in de medische hulpmiddelen waardeketen in overeenstemming met vastgestelde procedures en goedgekeurde plannen, waarbij een hoog niveau van dienstverlening wordt gehandhaafd. Om waar nodig te helpen bij bedrijfsontwikkeling en om specifieke technische ondersteuning te bieden om het vermogen van het bedrijf uit te breiden om waardevolle diensten aan klanten aan te bieden. Naast het uitvoeren van de audits schrijf je ook rapportages over je auditbevindingen.brHeb jij als (aankomend) auditor ervaring en kennis van Medical Devices Regulation (MDR) en wil jij aan de slag bij 's werelds meest toonaangevende bedrijf voor inspectie en certificeren?brLees dan snel verder!brDe MDR Lead Auditior voert onafhankelijke audits uit tegen de Medical Devices Regulation (MDR), ISO 13485, MDSAP, UK Medical Devices Regulation, in overeenstemming met vastgestelde procedures en beoordelingsplannen. Deze audits kunnen zowel fysiek onderzoek ter plaatse bij klanten als documentenstudie (desk research) omvatten.brEen greep uit jouw takenpakket:br“Knowledge is Key”, na een aantal opleidingsdagen op het hoofdkantoor vergezel je de lead auditor om je vers opgedane kennis om te zetten in “op het terrein”.brNa deze inwerkperiode ben je klaar om geheel zelfstandig aan de slag te gaan. Je vertrekt van thuis richting je eerste klant. Jammer, er zijn een aantal zaken niet volledig in orde bevonden tijdens je audit en vraagt voor een actieplan ter verbetering. Je kadert dit op een rustige manier aan de klant. Vervelend, maar het is ook een deel van de job.brNa je laatste klant van die dag, vertrek je naar huis en denk je ondertussen na hoe je de auditbevindingen gaat omzetten in onderbouwde rapporten.brJe rapporteert rechtstreeks aan de Field Manager. Met haar zit je geregeld samen om je functioneren te overlopen.brWat wij vragen:brEen universitaire of technische universitaire graad in een relevant onderwerp. Tot de relevante onderwerpen behoren: geneeskunde, farmacologie, biomedische of bio-engineering, microbiologie, biotechnologie, biochemie, gezondheidstechnologie, mechanische engineering, elektronische engineering.brTen minste vier jaar professionele ervaring in de medische hulpmiddelenindustrie waarvan ten minste twee jaar ervaring in kwaliteitsmanagement. Onze verwachting is dat een significant deel van deze professionele ervaring is opgedaan in de vervaardiging van actieve medische hulpmiddelen (actieve medische hulpmiddelen worden gedefinieerd als apparaten waarvan de werking afhankelijk is van een energiebron anders dan het menselijk lichaam of de zwaartekracht, en ze spelen een cruciale rol in de moderne gezondheidszorg).brJe hebt voor de uitvoering van je functie uiteraard een geldig rijbewijs nodig.brDaarnaast zijn grote pré's als je ervaring hebt in:brKwaliteitsbeheer / kwaliteitstechniek in de maakindustrie van actieve medische hulpmiddelen of haar kritische toeleveranciersbrProductierol in de maakindustrie van actieve medische hulpmiddelen - zoals productiemanagers, QC-managers of onderzoeks- en ontwikkelingsrollen die verantwoordelijk zijn voor het ontwerp of de validatie van actieve medische hulpmiddelen.brErvaring met sterilisatieprocessen, technieken en/of software die als medische hulpmiddelen op de markt worden aangeboden.brAantoonbare ervaring met ISO 13485, MDSAP of UKCA Mark en kennis van MDCG endorsed en guidance documentenbrAantoonbare ervaring met meerdere technologieën en processen die worden gebruikt bij de productie en beschikbaarstelling van medische hulpmiddelen (o.a. metaalverwerking, kunststofverwerking, verwerking van niet-metalen mineralen, chemische verwerking, productie in cleanrooms, productie met elektronische componenten, etikettering en verpakking)brWat wij aanbieden :brWas je toch al aan het nadenken over jouw carrière? Misschien is dit dan wel een volgende stap. Binnen SGS kan je rekenen op een verantwoordelijke functie, een gezellig team van collega's en een aantrekkelijk salarispakket helemaal aangepast aan jouw kennis en ervaring (denk aan firmawagen, maaltijdcheques, onkostenvergoeding, groepsverzekering, etc...)brInteresse? xirbnpk Stuur snel je cv via de sollicitatie button.brEngineering, Microbiologie, Biochemie, Productie, Ontwerpbeginselen, Geneeskunde, Farmacologie, ISO 13485, Gezondheidszorg, Inpakken, Uitvoering, Audits, Medische biologie, Biotechnologie, Audits, Onderzoek, Etikettering, Onderzoek