Pour notre client situé dans le Brabant-Wallon, dans le domaine pharmaceutique, nous sommes à la recherche d'un QA system officer - pour un projet approximatif de 4 mois (ouvert au freelance et contrat projet pour employé)
Le rôle principal est de :
* Réalisation, rédaction d'investigations
* Rédaction et révision de déviations
RESPONSABILITÉS PRINCIPALES
Rôle Qualité (QA) général :
* Assurer la conformité aux exigences réglementaires nationales et internationales ainsi que les exigences internes;
* Organiser une surveillance qualité adéquate sur la documentation et les activités GMP;
* Promouvoir une gestion proactive des déviations, des actions correctives et préventives (CAPA) et Change Control;
* Favoriser une culture de qualité, de conformité et d'amélioration continue.
Support technique Utilities :
* Assurer le suivi direct des audits de conformité, des déviations, des enquêtes sur les défaillances, des contrôles de changement et de l'approbation de la documentation de qualification/validation;
* Mener ou co-mener des audits internes (normes cGMP);
* Assurer le suivi QA des projets liés aux utilités/Beltech et la gestion de projet associée.
PROFIL RECHERCHÉ
Master Scientifique
* Expérience obligatoire en révision de déviations et en réalisation d'investigations
* Une très bonne capacité rédactionnelle - FR/ANG
Compétences Réglementaires
* Normes GMP : Une connaissance approfondie des exigences réglementaires pour les produits pharmaceutiques est importante
Soft Skills & Gestion de Projets
* Approche par les Risques : Capacité à prendre des décisions basées sur l'analyse de risque (Quality Risk Management).
* Communication et collaboration diplomante
* Rigueur rédactionnelle : Approbation de documents officiels, rapports de déviations et protocoles de validation.
* FR obligatoire - ANG est un plus pour la rédaction et la compréhension de la documentation
Vous souhaitez postuler ? N'hésitez pas à envoyer votre cv ainsi que vos données de contact à Laura Scavuzzo :
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