Vos responsabilités pourront être les suivantes (liste non exhaustive) :
* Réviser et approuver les documents relatifs aux opérations (SOPs, protocoles, rapports, batch record)
* Rédaction d’analyses de risques
* Participer à l’investigation des déviations
* Effectuer les audits internes et les audits Gemba si nécessaire
* Assurer la mise en œuvre correcte et le suivi des CAPA’s
* Participer à l’investigation des déviations
* Réviser des SOP’s, des outils pédagogiques, des lots et autres documents liés aux BPF
* Contribuer à l’amélioration du contenu et du processus du système qualité
* Développer des solutions pour réduire les risques liés à la qualité
* Assurer l’évaluation des changements dans le cadre de change control
Qualifications
* Diplômé(e) d’un Master en Bio-Ingénierie, diplômé en Pharmacie Industrielle ou dans des domaines connexes
* Vous avez une expérience dans les systèmes de qualité (non-conformité, conformité, …) et dans les BPF
* Vous avez connaissance du processus de production et de l’AQ dans l’industrie pharmaceutique
* Vous êtes capable de travailler en anglais en plus du français