Ce que tu feras au quotidien :
* Concevoir, planifier et exécuter des études laboratoire autour du développement Drug Product (études de compatibilité, sélection de filtres, définition des volumes cibles de remplissage, etc.)
* Analyser des données critiques du procédé de fabrication pour mieux comprendre et caractériser les process.
* Rédiger des protocoles, des rapports et documentations scientifiques de qualité.
* Participer activement aux évaluations de risques process.
* Concevoir les procédés pour des produits injectables stériles (formes liquides ou lyophilisées), en flacons, seringues préremplies ou en combinaison de dispositifs.
* Définir les processus de préparation pour les médicaments en essais cliniques.
* Supporter la fabrication des lots de stabilité et cliniques.
* Apporter ton support aux validations de procédés, inspections qualité et réponses aux autorités réglementaires.
* Participer aux investigations en cas de déviation ou réclamation produit.
* Assurer le transfert des connaissances vers la production commerciale.
* Être acteur de l'amélioration continue de nos méthodes de travail.
1. Profil recherché :
* Scientist avec 2-3 ans d'expérience minimum en développement ou fabrication de drug product, impérativement avec une expérience en injectables (vial, seringues pré-remplies, etc.).
* Expérience en biomanufacturing fortement appréciée.
* Maîtrise des environnements GMP et des contraintes réglementaires internationales.
* Aisance dans un environnement de travail rythmé par les réunions, la rédaction de documents techniques et le suivi de projets.
* Bilingue Anglais / Français (le français pour échanger avec les collègues locaux, l'anglais pour la documentation et les échanges globaux et professionel ).
* Esprit analytique, autonome, curieux(se) et orienté(e) solutions.
Pourquoi nous rejoindre ?
* Projet stimulant au sein d'une équipe passionnée.
* Environnement international et multiculturel.
* Forte visibilité sur des projets stratégiques.
* Opportunité de prolongation après 2025.