Description du poste
1. Mener et superviser les activités de transfert analytique conformément aux directives réglementaires et aux normes de l'entreprise.
2. Veiller au respect des exigences des pharmacopées (USP, EP) et de l'ICH en matière de méthodes analytiques.
3. Élaborer et exécuter des protocoles et des rapports de transfert de méthodes.
4. Effectuer l'analyse statistique et l'interprétation des données de validation.
5. Coordonner avec les équipes interfonctionnelles afin d'assurer le transfert des méthodes dans les délais et avec succès.
6. Identifier et atténuer les risques associés aux activités de transfert de méthodes.
7. Planifier, organiser et gérer efficacement les ressources afin de respecter les délais du projet.
8. Communiquer l'état d'avancement du projet, les problèmes et les risques aux parties prenantes et à la direction.
9. Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires.
Qualifications
10. Le candidat idéal doit être titulaire d'un master en chimie analytique ou dans un domaine similaire (les titulaires d’un bachelier disposant d’au moins deux ans d’expérience sont également encouragés à postuler).
11. Il doit avoir au moins deux ans d'expérience en wet chemistry, chromatographie liquide (LC) ou en ICP-OES.
12. Il doit également avoir au moins deux ans d'expérience en analyse statistique et en interprétation des données de validation.
13. La maîtrise parfaite du français est indispensable. Un niveau intermédiaire en anglais est requis.
14. Une approche proactive, une capacité d'adaptation et un sens de l'urgence sont requis.
Informations supplémentaires
15. Emploi à temps plein (40 heures/semaine) du lundi au vendredi.
16. Contrat à durée indéterminée avec horaires flexibles (début possible entre 7h00 et 9h30).
17. Lieu de travail : Bd René Branquart 80, 7860 Lessines.
18. Chèques-repas 8 euros/jour ouvrable.
19. Eco-chèques +/- 250 euros/an.
20. Assurance hospitalisation DKV.
21. 12 jours de congé supplémentaires.
22. Vous n'avez pas assez de jours de congé légaux ? Nous avons la solution.
23. Un programme de bien-être en entreprise axé sur le bien-être mental et physique.
24. Accès à Payflip, une application innovante qui vous aide à contrôler et à optimiser votre salaire.
25. Une plateforme pour consulter des dermatologues pour toute question liée à la peau.
26. Une équipe fantastique avec des déjeuners mensuels, des activités de team building amusantes (laser tag, escape rooms, sports, etc.) et surtout, un excellent environnement de travail international collaboratif.
27. Développement personnel grâce à l'apprentissage sur le terrain et à des formations supplémentaires.