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Quality assurance engineer pour le pharma h/f

Wavre
Activa Engineering
Publiée le 13 juin
Description de l'offre

Votre candidature sera prise en compte uniquement si vous remplissez les conditions d'éligibilité pour travailler dans l'Union Européenne. Le poste
* En tant qu'ingénieur qualité, vous rédigez les procédures qualité et assurez leur bonne exécution.
* Votre rôle est clé pour le plan stratégique de croissance de la Société. De bonnes procédures efficaces et respectées sont la base d'un développement contrôlé.
* Les activités sont localisées sur le site de la société, entre les bureaux et l’atelier de production. Travail collaboratif, requérant une activité sur écran.
Exigences
* Rédaction des dossiers techniques des projets
* Rédaction de la documentation technique en collaboration avec les Opérateurs de Production
* Participation aux activités du Département Qualité : suivi des calibrations des instruments, des maintenances d’équipement, mise en place d’outils de gestion, etc.
* Suivi de production
* Contrôle Qualité des pièces produites
* Contrôle Qualité des documents de production
VOTRE PROFIL
* Ingénieur Electromécanique, Mécanique, Industriel, ou équivalent
* Connaissance des normes GMP et qualité de type ISO9001
* Expérience du secteur Bio-Pharmaceutique (production ou bureau d’étude) est souhaitable, ou expérience dans un secteur de production où la Qualité est prépondérante (aéronautique, )
* Connaissance des environnements mécaniques-techniques avec exigences de qualité basées sur l’ISO9001
* Capacité d’intégration/travail en équipe/communication
* Maîtrise des outils bureautiques
* Connaissance des langues : Français, Anglais ; Néerlandais est un plus
* Facteurs de différentiation :
o Structure et organisation, auto-discipline
o Haut niveau d’énergie et d’engagement
o Leadership
L'entrepriseLa société est spécialisée dans l’ingénierie mécanique de haute qualité pour l’industrie bio-pharmaceutique, plus spécifiquement pour la production d’injectables (vaccins…). Elle fait la conception, production, installation et maintenance dans 3 secteurs :
* Clean Piping (pièces en acier inox avec exigences de rugosité, soudure, etc.)
* Air Processing (solutions de traitement de l’air; étanchéité; cabines, hottes et cabinets biosafety; pour les zones de production de vaccins les plus régulées)
* Design et fabrication de pièces spéciales en inox et autres pour les sites de production des clients
Conditions de travailCDITemps pleinPrestations de jour

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