Functie
De verantwoordelijke voor QA Operations stuurt het team aan dat instaat voor kwaliteitsborging binnen de productieomgeving. Deze rol biedt ondersteuning aan de productieafdeling door onder andere:
* Het uitvoeren van lijncontroles en lijnvrijgave;
* Het voorbereiden van batchdocumentatie en het uitvoeren van nacontroles;
* Het inschatten van en ondersteunen bij afwijkingen in productie, inclusief logboekcontroles.
Daarnaast wordt de dagelijkse kwaliteitsgerelateerde werking binnen productie gecoördineerd in nauwe samenwerking met de productie- en planningsafdelingen. De verantwoordelijke speelt een actieve rol in het beheer van operationele instructies en procedures rond kwaliteit.
Projectmatige initiatieven worden op ad-hocbasis ondersteund en geleid. Verder wordt organisatorische back-up voorzien om de continuïteit van de afdeling te waarborgen. Tot slot wordt actief bijgedragen aan het naleven van tijdige en conforme GMP-processen binnen productie.
Profiel
* Heeft ervaring in een leidinggevende functie, bij voorkeur in een GMP-productieomgeving;
* Beschikt over een masterdiploma of kan gelijkwaardige ervaring aantonen;
* Heeft bij voorkeur kennis van verpakkingsmaterialen en artwork;
* Heeft ervaring met kwaliteitssystemen; GMP-ervaring is vereist, ISO 13485 is een pluspunt;
* Is vertrouwd met het uitvoeren van en deelnemen aan kwaliteitsaudits;
* Heeft een goede kennis van courante computerapplicaties;
* Beheerst Nederlands en Engels zeer goed; kennis van Frans en Duits is een pluspunt;
* Is een motiverende people manager die doortastend en besluitvaardig te werk gaat;
* Kan effectief prioriteiten stellen en deze bewaken;
* Hanteert hoge normen op het gebied van kwaliteit en integriteit;
* Werkt vlot samen met collega’s op alle niveaus binnen de organisatie;
* Denkt procesmatig, is oplossingsgericht en heeft een nauwkeurige werkhouding.
Aanbod
In Hamont-Achel bevindt zich een gespecialiseerde verpakkingssite voor injecteerbare geneesmiddelen. De locatie focust op de assemblage, etikettering en secundaire verpakking van producten zoals vials, voorgevulde spuiten en autoinjectoren, vaak onder koudeketenomstandigheden. Er worden op maat gemaakte verpakkingsoplossingen aangeboden, inclusief serialisatie, aggregatie en late-stage customisatie. Kwaliteit en compliance volgens GMP en ISO 13485 staan centraal. Innovatie en duurzaamheid zijn belangrijke pijlers binnen de werking.
Organisatie
Een veelzijdige en uitdagende functie binnen een dynamische werkomgeving, met ruimte voor persoonlijke groei en ontwikkeling. Er wordt een competitief salarispakket aangeboden, aangevuld met diverse extralegale voordelen zoals groeps- en hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques, geschenkcheques en meer.