Rôle et Responsabilités
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* Assurer la gestion quotidienne du système d'assurance qualité.
* Superviser les activités de l'entreprise dans leur cadre réglementaire, conformément aux normes ISO 9001/ISO 17025/GLP/EU cGMP.
* Préparer, conduire et suivre les audits et inspections.
* Mettre à jour la documentation qualité et établir les documents de contrôle de conformité, de traçabilité et de suivi qualité.
* Identifier et suivre les non-conformités, les écarts et les changements ; aider à leur investigation, définir la « Cause Racine » et discuter des actions correctives et préventives à mettre en place.
* Identifier et suivre les changements.
* Analyser et mettre à jour les données de contrôle (mesures, relevés, indicateurs, ...)
* Participer au contrôle du suivi des équipements et assurer la mise à jour de la base de données « équipements ».
* Suivre le processus de qualification des équipements et des systèmes informatisés.
* Réaliser les audits internes et assurer leur suivi (rédaction du rapport et suivi des plans émis).
* Déterminer les moyens de mesure et de contrôle adaptés à un processus.
* Gérer le suivi des évaluations des fournisseurs critiques, la satisfaction interne des prestataires ainsi que la satisfaction des clients.
* Réaliser les Audits fournisseurs et sous-traitants en fonction de leur criticité.
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Compétences et Qualifications
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* Titulaire d'un diplôme de niveau Master à orientation scientifique (sciences agronomiques, bioingénieur, chimie, pharmacien, vétérinaire, ...)
* Expérience réussie de minimum 3 ans dans le domaine des biotechnologies, du pharmaceutique ou de l'agro-alimentaire, idéalement en Assurance Qualité.
* Connaissances relatives à une ou plusieurs des normes suivantes : ISO 9001, ISO 17025, GLP, Eu cGMP
* Maîtrise professionnelle en français et en anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit.
* Utilisation courante des outils MS Office.
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Bénéfices et Avantages
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* Contrat à durée indéterminée avec un package salarial attractif (assurance groupe, assurance hospitalisation, chèques repas, intervention dans les frais de déplacement, ...)
* Environnement de travail stimulant avec des technologies de pointe au cœur d'infrastructures modernes.
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Professionnalisme et Valeurs
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* Nature dynamique, team player force de propositions d'améliorations.
* Orienté terrain, solutions et résultats.
* Rigueur et flexibilité en recherche de réponses aux attentes du client.
* Valeurs centrées sur l'intégrité, la transparence et le respect.