USG Professionals focust zich op projectsourcing, interim management en werving & selectie, binnen de expertises ICT, HR, Legal, Finance, Facility, Engineering en Science.
Wij streven ernaar een future proof organisatie te zijn dankzij innovatieve tools zoals USG EASY, unieke opleidingstrajecten zoals ‘Start 2 Freelance' en via knowledge sharing op ons podcast kanaal en innovation meetups.
Functieomschrijving Als Regulatory Strategist Consultant maak je deel uit van een toegewijd team dat het bedrijf ondersteunt bij het interpreteren en toepassen van nationale en internationale regelgeving op producten, processen, praktijken en procedures. In deze rol werk je nauw samen met cross-functionele teams binnen de site in Puurs, waaronder productie, laboratoria, kwaliteitszorg en supply chain. Daarnaast werk je samen met collega's van Onderzoek & Ontwikkeling (R&D) en de wereldwijde regulatory-afdeling (Global Chemistry, Manufacturing & Controls – GCMC) om de introductie van nieuwe producten op de site in Puurs te ondersteunen.
Ondersteunen van de indiening van registratiedossiers (zoals CTD, BLA, NDA) door het informeren van collega's over regelgeving en het opstellen van de nodige documentatie.
Fungeren als aanspreekpunt voor regulatory collega's om eventuele knelpunten tijdig te signaleren en op te lossen.
Profiel Als Regulatory Strategist Consultant ben/ heb je:
Masterdiploma in de levenswetenschappen (bijvoorbeeld industrieel apotheker, biomedische wetenschappen, bio-ingenieur of gelijkaardig).
Minimaal 3 jaar relevante ervaring in de farmaceutische sector (of equivalent via een doctoraat), met specifieke ervaring in regulatory affairs (zoals het opstellen van CTD's, BLA's) en kwaliteitssystemen.
Een zeer goede kennis Nederlands en Engels.
Sterke wetenschappelijke en analytische vaardigheden, gecombineerd met vlotte technische schrijfvaardigheid om correcte en volledige regulatory documentatie op te stellen.
In staat om zowel zelfstandig als in teamverband te werken.
Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
Aanbodomschrijving als Freelancer