Description du poste
Libération des certificats d’analyses
1. Vérifie la conformité du travail effectué (tests, méthodes, normes, unités,…)
2. Vérifie les déviations et les résultats hors spécifications et intervient dans les enquêtes y liées
3. Conseille les labos dans les matières réglementaires
4. S’engage personnellement et garantit la validité et la conformité des analyses et libère les certificats
Coordination des inspections des autorités
5. Est la personne de contact pour les agences d’inspection (AFMPS, FDA, OMS,…)
6. Prépare les inspections, accueille et accompagne les inspecteurs pendant les inspections
7. Coordonne la rédaction des actions correctives et préventives suite aux rapports d’inspection
Gestion des stupéfiants et substances psychotropes
8. S’informe et répond aux exigences légales, complète les documents pour les autorisations annuelles
9. Entreprend les démarches pour l’obtention des autorisations d’importation de stupéfiants ou substances psychotropes
10. Garantit la conservation sous clé de ces substances et en vérifie les quantités consommées, tient l’inventaire à jour
Autres
11. Qualifie des sous-traitants
12. Répond à des questions spécifiques de clients
13. Contribue à la qualité : approuve des dérogations, des change controls, des rapports d’analyse de risques et d’évaluation d’impact
14. Participe aux enquêtes dans le cadre des plaintes
15. Rédige, revoit et approuve des procédures
Qualifications
16. Master Complémentaire en Pharmacie d’industrie
17. Reconnaissance auprès des autorités belges comme « Qualifed Person »
18. Expérience professionnelle de 2 ans dans le domaine
19. Connaissances approfondies :de la pharmacie industrielledes réglementations liées à ce titredes législations et normes applicables au domaine pharmaceutiquedes pharmacopéesdes techniques de labo, de validation de méthodes, de validation informatique
20. Maitrise du français et de l’anglais
21. Connaissance des logiciels informatiques courants
Informations supplémentaires
22. CDI
23. Temps plein (40h/sem)
24. Voiture de fonction + carte de recharge
25. CR 7€
26. Assurance groupe
27. Assurance hospitalisation
28. 12jours RTT
Si vous êtes intéressé(e) par la fonction, merci de soumettre votre candidature on-line.
Attention, nous n'acceptons pas les candidatures reçues par mail mais que les candidatures transmises via notre site internet.
Si vous avez des questions, merci de les adresser à l’adresse