* Vous êtes un passionné de qualité et de GMP qui aime être sur le terrain ?
* Vous êtes un investigateur naturel, rigoureux dans la revue documentaire et à l’aise en environnement aseptique ?
* Vous souhaitez contribuer à une production de médicaments injectables irréprochable au service des patients ?
Vous êtes notre futur collaborateur QA OPS - Référent Qualité en Production Aseptique !
Votre mission :
Chez Novo Nordisk, en tant que Référent Qualité en Production Aseptique / QA Ops Manufacturing Officer, vous assurez le respect de la qualité avant, pendant et après la production afin de pouvoir libérer les lots de production. Votre mission s’effectue à 100% sur le terrain, en zones classifiées.
Vos responsabilités s’articulent en deux axes :
1. Vérification documentaire et conformité qualité
* Vérifier, revoir et libérer les dossiers de lots (ALCOA+) et toute la documentation associée.
* Garantir la complétude et la traçabilité des documents en fin de shift.
* Contrôler la conformité des dossiers de production et des logbooks, en veillant à ce que toutes les étapes soient correctement documentées.
* Approuver la documentation de fin de shift et s’assurer que les déviations sont ouvertes dans les délais prescrits, avec des faits robustes pour les investigations.
* Contribuer aux investigations de déviations, audits/inspections et revues qualité.
2. Observation des bonnes pratiques et promotion de la culture qualité en zone aseptique
* Détecter, documenter et escalader les non‑conformités ; initier et suivre les CAPA.
* Mener des GEMBA et des spot checks en zones classifiées (Grade B), observer les pratiques aseptiques et coacher les équipes.
* Veiller au respect strict des GMP et des comportements aseptiques exigés en production.
* Maintenir un haut niveau de conformité aux GMP et aux procédures en tout temps pour garantir une inspection readiness permanente.
* Vérifier régulièrement la propreté (housekeeping), la documentation, les habilitations et les comportements aseptiques.
* Contribuer à la sécurité et au port des EPI spécifiques aux zones ZAC.
100 % de votre temps se décline sur le terrain : 80 % revue documentaire sur le terrain ET 20 % observation et coaching des pratiques aseptiques et GMP.
Profil
Formation/expérience
* Bachelier idéalement (ou expérience équivalente documentée).
* Expérience indispensable en production aseptique ou en QA Ops opérationnel souhaitée.
Compétences techniques
* Expérience confirmée en GMP et zone aseptique (Grade B), pratiques documentaires ALCOA+.
* Excellente communication écrite en français (anglais est un plus pour déviations/audits).
* Maîtrise de la suite Microsoft Office, JD Edwards (JDE).
* À l’aise avec les observations terrain, la revue de lots et la gestion des déviations.
Soft skills
* Mindset d’investigation, esprit analytique et rigueur.
* Gestion du stress, sens des priorités et prise de décision.
* Collaboration et coaching d’opérateurs/superviseurs ; excellente communication factuelle et respectueuse.
* Goût pour l’amélioration continue et la responsabilité individuelle.
Job 100% en zones classifiées (Grade B) avec habillage spécifique.
Culture : environnement patient‑centric, innovant, collaboratif et responsable, avec un haut niveau d’éthique et de qualité.
Offre
Ce que la fonction de Référent Qualité en Production Aseptique / QA Ops Manufacturing Officer au sein de la société de Novo Nordisk vous offre
* Un rôle clé au cœur de la qualité en production aseptique, utile aux patients.
* Formation et développement continu dans une entreprise de référence qui valorise la sécurité, la diversité et l’inclusion.
* Un cadre de travail exigeant et bienveillant, avec des standards élevés et une culture d’excellence.
* Une collaboration sous contrats d’intérim pour une période de 6 à 12 mois avec possibilité d’intégration.
Horaire : Nuits fixes (du dimanche 21h55 au vendredi 6h05) ! Formation en journée durant ± 2 premiers mois Ensuite passage en 2 pauses matin/après‑midi pour une durée de +/- 4 mois Localité : 1120 Neder-Over-Heembeek
Notre client Novo Nordisk fait partie des leaders mondiaux engagés pour les patients, l’innovation et la qualité, où la collaboration et la responsabilité guident chaque décision
Prêt(e) à nous rejoindre ? Postulez via Start People !
Une question ? : 02/397 07 65
#QA #GMP #pharmaceutique