Ben jij een gedreven Validation Engineer met ervaring in de validatie van softwarepakketten en geautomatiseerde systemen binnen de farmaceutische sector? Dan zijn wij op zoek naar jou!
Je wordt verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van validatieactiviteiten voor cGMP-kritische computersystemen. Je werkt hands-on mee aan het opstellen en uitvoeren van validatiestudies en zorgt ervoor dat systemen voldoen aan alle cGMP-, gebruikers- en regelgevingsvereisten.
Belangrijkste Verantwoordelijkheden
* Ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM activiteiten
* Opstellen en uitvoeren van validatieprotocollen en rapportages voor geautomatiseerde systemen
* Beheren van validatiedocumentatie van opstelling tot goedkeuring en implementatie
* Valideren van systemen volgens cGMP, cGLP en interne procedures
* Zorgen dat de gevalideerde status van systemen altijd voldoet aan de regelgeving
* Projecten managen conform cGMP-standaarden
* Op de hoogte blijven van actuele validatie-eisen (FDA/EU) en deze toepassen
* Technische ondersteuning bieden bij validatievraagstukken en wijzigingen beoordelen op impact
* Valideringsissues onderzoeken en oplossen
Jouw Profiel
* Minimaal 3 jaar ervaring in validatie binnen de farmaceutische sector (GMP-omgeving)
* Sterke kennis van Computer Systems Validation en relevante kwaliteitssystemen
* Projectervaring met softwarepakketten en geautomatiseerde systemen
* Ervaring met DCS-systemen (bijvoorbeeld Emerson DeltaV) is een pluspunt
* Sterke communicatieve vaardigheden, zelfstandig en leergierig
* In staat om projecten volgens plan uit te voeren en problemen zelfstandig op te lossen
* Vloeiend in Nederlands en Engels
Wat kun je verwachten?
* Bedrijfswagen en netto onkostenvergoeding: Je ontvangt een aantrekkelijk salarispakket inclusief een bedrijfswagen.
* Opleidings- en ontwikkelingsmogelijkheden: Arcadis biedt een breed scala aan interne en externe opleidingen om je expertise te vergroten en je carrière te bevorderen.
* Internationaal netwerk: Word onderdeel van een wereldwijd netwerk van professionals en werk samen met collega’s en klanten over de hele wereld.
* Innovatie en duurzaamheid: Draag bij aan innovatieve en duurzame projecten die écht het verschil maken.
Kiezen voor Arcadis betekent een dynamische werkomgeving, boeiende projecten en uitstekende kansen voor persoonlijke en professionele groei!
Join Arcadis. Create a Legacy.