**Responsabilités clés**
* Surveiller et évaluer les processus de fabrication pour garantir leur conformité aux Good Manufacturing Practices (GMP).
* Mener des enquêtes et des analyses des causes profondes pour les écarts, les non-conformités et les incidents de qualité.
* Examiner et approuver les dossiers de lots, les contrôles de changement et les protocoles de validation.
* Collaborer avec les équipes de production pour mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA).
* Animer des sessions de formation pour le personnel opérationnel sur les normes et procédures de qualité.
* Participer aux audits internes et externes, en fournissant la documentation et le soutien nécessaires.