Deviations Expert Manager (M F)
Fonde en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l''acteur europeen de reference du conseil specialise en Life Sciences.
Avec plus de 2000 collaborateurs repartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l''ensemble de nos expertises et methodes au service de nos clients afin de securiser la mise et le maintien sur le marche des produits de sante dans un environnement technique et normatif en constante evolution.
Conscients de lexcellence operationnelle dautres secteurs reconnus pour leur culture de linnovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activites dans les Global Industries afin denrichir les expertises Life Sciences de ces methodes et savoir faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se differencie par sa volonte de rassembler des femmes et des hommes engages et singuliers. En effet nous sommes convaincus quau dela des competences et des experiences de chacun, notre plus grande force reside dans chacune des personnalites des membres de nos equipes.
Rejoindre EFOR cest lassurance devoluer sur le long terme dans un environnement diversifie, bienveillant, ou nos ambitions et nos valeurs dexcellence, de dengagement et de partage vous permettrons de vous depasser et vous epanouir.
Description du poste : Nous recherchons un Expert en Deviations dans le domaine pharmaceutique pour rejoindre notre equipe Qualite. Vous serez responsable de la gestion, de lanalyse et de la coordination des deviations afin dassurer la conformite aux normes reglementaires (GMP) et l''amelioration continue des processus de production.
Missions principales :
1. Identifier, documenter et analyser les deviations survenant lors des processus de fabrication, de contrle qualite et de logistique.
2. Diriger les investigations sur les deviations, en collaboration avec les equipes concernees (production, assurance qualite, maintenance, etc.).
3. Rediger et valider les rapports d''investigation en assurant l''exactitude, la clarte et la conformite aux exigences reglementaires.
4. Identifier les causes racines (Root Cause Analysis) et proposer des actions correctives et preventives (CAPA).
5. Suivre la mise en uvre des CAPA et verifier leur efficacite.
6. Manager et encadrer une equipe d''experts qualite et d''investigateurs, en assurant leur formation et leur developpement professionnel.
7. Participer a la formation des equipes sur les bonnes pratiques dinvestigation et de gestion des deviations.
8. Contribuer a lamelioration continue en analysant les tendances des deviations et en proposant des axes d''optimisation.
9. Assurer une veille reglementaire et appliquer les evolutions des