Vulcain Engineering Belgium is op zoek naar een Kwalificatie & Validatie Specialist om het team te versterken.
Make sure to apply with all the requested information, as laid out in the job overview below.ABOUT THE POSITION:Uitvoeren van end-to-end validatieactiviteiten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ, enz.) voor cGMP-kritische gecomputeriseerde systemen, met een hands-on aanpak.Opstellen, uitvoeren en beheren van validatiedocumentatie (protocollen en rapporten) van goedkeuring tot implementatie.Validatie van softwarepakketten en gecomputeriseerde systemen conform cGMP-, cGLP-, regelgevende vereisten en interne procedures.Waarborgen van het behoud van de gevalideerde status van systemen gedurende hun volledige levenscyclus.Ondersteunen van projecten door naleving van FDA- en EU-regelgeving te verzekeren en impactanalyses van wijzigingen uit te voeren.Onderzoeken en oplossen van validatieafwijkingen en -problemen, met voortdurende opvolging van evoluerende regelgeving.ABOUT YOU:Masterdiploma in life sciences of een aanverwant vakgebied2 tot 5 jaar ervaring in de farmaceutische industrie, inclusief CSVGoede kennis van GMP-richtlijnenGoede kennis van het V-modelSterke communicatieve vaardighedenVloeiende kennis van het Engels is vereistABOUT US:Vulcain Engineering is een groep gespecialiseerd in de energiesector die bedrijven ondersteunt die actief zijn in hernieuwbare energie, kernenergie, gas en infrastructuur via onze studiebureaus en consultancy-diensten.De Vulcain Engineering Group positioneert zich als een transformatiepartner dankzij zijn ultra-specialisatie in strategische sectoren die een positieve impact hebben op de transformatie van onze samenleving. Wij ondersteunen onze klanten in hun evolutie naar duurzamere en meer verantwoorde modellen.Vulcain begeleidt zijn klanten gedurende de volledige levenscyclus van hun projecten – van ontwerp tot ingebruikname – waarbij constructievereisten en veiligheidsaspecten al vanaf de ontwerpfase worden geïntegreerd.In België richten onze activiteiten zich op consultancy-diensten, waarbij we expertise leveren in drie hoofdgebieden:Energie & InfrastructuurGas, Hernieuwbare Energie & ProcesindustrieLife SciencesMet een hoofdkantoor in Brussel en klanten verspreid over het hele land, werken we aan sleutelprojecten binnen de Belgische industrie. Dit biedt onze consultants de kans om te werken aan uitdagende onderwerpen en verschillende domeinen te ontdekken tijdens hun loopbaan bij Vulcain. xjsrcvqWaarom solliciteren?Een bruto jaarsalaris tussen €45 000 en €56 000, uitbetaald over 13,92 maanden, en voordelen zoals een bedrijfswagen (en tankkaart), representatievergoedingen, verzekeringen, maaltijdcheques, ecocheques, een sectorale bonusEen op maat gemaakt carrièretraject binnen het bedrijf: mogelijkheden om verschillende business units te ontdekken, opleidingen, opvolging door je business manager en een jaarlijkse ontwikkelingsbeoordelingEen mensgerichte organisatie met iets meer dan 120 consultants en synergieën tussen de verschillende business units