Cleaning Validation Specialist
Contracting – Heist-op-den-Berg
Over de Rol
Als Cleaning Validation Specialist bent u verantwoordelijk voor het uitvoeren van periodieke reviews van cleaning processen binnen de drie productiedepartementen (Oral Solid Dosages; Liquids, Ointments & Creams; Sterile) om de gevalideerde status te waarborgen.
Verantwoordelijkheden
* Coördineren en uitvoeren van jaarlijkse re-kwalificatiestudies binnen toegewezen IPT’s.
* Ondersteuning bieden bij cleaning projecten (ontwikkeling & validatie) met o.a. partswashers, CIP en manuele reinigingsmethoden.
* Coördineren van activiteiten samen met validatie, productie en laboratoria: afspraken maken, LIMS-aanvragen creëren, studies uitvoeren en resultaten evalueren.
* Ondersteunen van het monitoringprogramma voor mogelijke kruiscontaminatie van actieve componenten.
* Acute assistentie bieden bij sampling van dirty equipment of overschrijding van holding times.
* Behandelen van afwijkingen (administratie, root cause analyse, opvolging).
* Uitvoeren van change assessments of optreden als change owner.
* Sluiten van audit gaps en opvolgen van observaties.
Kwalificaties
* Bachelor Chemie/Biologie/Biomedische wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.
* Of masteropleiding/apotheker/industrieel of bio-ingenieur (chemie, biologie, procestechnieken).
* Relevante ervaring in farmaceutische processen, validatie en projectmanagement.
Vereiste Vaardigheden
* Sterk in implementatie van theoretische technische kennis in de praktijk.
* Uitstekende technische schrijfstijl.
* Goede kennis van Engels (spreken, lezen en schrijven).
Voorkeursvaardigheden
* Ervaring met validatieprocessen in de farmaceutische industrie.
* Kennis van relevante regelgeving en richtlijnen.
Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, jason.devillers@jeffersonwells.be