Functie omschrijving
Om ons EngiFlex-team bij een farmaceutisch bedrijf in Beerse te versterken, zijn we op zoek naar een Batch Record Reviewer. In deze rol werk je binnen een productieomgeving voor steriele farmaceutische producten en draag je bij aan het vrijgaveproces van deze producten.
Als Batch Record Reviewer ben je verantwoordelijk voor het:
* Controleren en beoordelen van batchgerelateerde documenten, zoals formulatie, afvullen, sterilisatie, nazicht en verpakking
* Behandelen van afwijkingen die zich voordoen tijdens het traject van grondstoffen tot eindproduct en distributie
* Onderhouden van nauwe communicatie en samenwerking met de productie- en planningsafdeling om de continuïteit van de marktbevoorrading te garanderen en stock-out situaties te voorkomen
* Opvolgen van doorlooptijden van de steriele farmaceutische producten, bespreken van vrijgaveachterstanden en oplossen van vertragende factoren
* Zorgen dat de producten op tijd en conform de kwaliteitsnormen beschikbaar worden gesteld
Jouw profiel
Als Batch Record Reviewer beschik je over:
* Een professionele bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals biochemie, chemie, industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, farmaceutische wetenschappen, enz.
* Minstens twee jaar werkervaring met batch record review of binnen Quality/QA in de life sciences-industrie
* Kennis van farmaceutische wetgeving en GMP-richtlijnen
* Sterke mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels
* Goede kennis van MS Office. Ervaring met SAP, Trackwise, Truvault en e-LIMS is een pluspunt
* Probleemoplossend denkvermogen
* Een nauwkeurige en gestructureerde aanpak
* Het vermogen om zowel zelfstandig als in teamverband te werken
Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)