Description
* Leiding nemen over de kwaliteit binnen NPI-projecten vanaf het prille begin tot aan de commerciële productie.
* Bepalen van de kwaliteitsvereisten in de verschillende fases van NPI-projecten en ervoor zorgen dat hieraan wordt voldaan.
* Opstellen van productspecificaties en garanderen dat deze overeenkomen met de capaciteiten van het bedrijf.
* Evalueren van risico’s, veranderingen en de impact hiervan op validatiestatus en productkwaliteit.
* Ontwikkelen van controleplannen voor nieuwe producten.
* Zorgen voor de training van de operationele kwaliteitsteams vóór de overdracht naar routineproductie.
* Beoordelen en goedkeuren van documenten, specificaties, change controls, validatiedocumenten, procedures (SOP’s),..
* Uitvoeren van statistische data-analyse en bevorderen van fact-based decision making.
* Kennisdeling binnen de organisatie (lokaal en wereldwijd) en fungeren als schakel tussen de organisatie en de kwaliteits-/klanteisen en regelgeving.
* Ondersteuning bieden bij klantenaudits met betrekking tot nieuwe producten en optreden als Subject Matter Expert (SME).
Company
Onze klant is een productiebedrijf gelegen in Alken.
Profile
* Masterdiploma in een ingenieurs- of wetenschappelijke richting, of gelijkwaardig door ervaring.
* Minimaal 3 jaar relevante ervaring binnen kwaliteitsbeheer, bijvoorbeeld QbD, APQP, ...
* Kennis van relevante normen en wetgeving (ISO 9001, ISO 15378, EU GMP, FDA, ...)
* Vloeiend in Nederlands én Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
* Ervaring met statistiek en relevante software.
* Een open, proactieve en hands-on mentaliteit met een ondernemende aanpak.
Offer
* Een voltijdse tewerkstelling in dagdienst.
* Een uitgebreid salarispakket, incl. bedrijfswagen, tankkaart, maaltijdcheques, groepsverzekering, hospitalisatieverzekering en een aantrekkelijk verlofstelsel.
* ...