Voor een farmaceutisch bedrijf, is TalentQuest op zoek naar een junior consultant. Op deze manier krijg je de mogelijkheid om ervaring op te doen binnen één of meerdere domeinen.
Als junior consultant word je opgeleid om meer ervaren collega's te ondersteunen in:
* waarborgen van vereiste normen van kwaliteit en veiligheid van de producten
* waarborgen van naleving van de regelgeving voor producten van het portfolio van de klant
Medical & Regulatory Affairs
* Medical writing: deskundigenrapporten, klinische evaluaties, literatuurstudie
* Medische opleiding van vertegenwoordigers: producttraining van geneesmiddelen / gezondheidsproducten
* Beoordelen en goedkeuren van promomateriaal voor geneesmiddelen / gezondheidsproducten
* Aanpassen van SPC, PIL en verpakkingsmaterialen in lijn met het registratiedossier en de wetgeving
Pharmacovigilance (PV)
* Lokaal literatuuronderzoek voor bijwerkingen van de geneesmiddelen van de vergunninghouder
* Assistentie bij het opzetten of onderhouden van het PV-kwaliteitssysteem: PV SOP's, gap analyse, compliance check met toepasselijke regelgeving
* Training van mah's medewerkers in PV awareness
Quality Assurance (QA)
* Ondersteuning van de QP/RP in alles wat met kwaliteit gerelateerd is en naleving om ervoor te zorgen dat aan de lokale vereisten wordt voldaan
* Ondersteuning van de QP/RP bij de administratieve vrijgave op de markt in overeenstemming met procedures: QA-controle, QA check, CoA request, Artwork request, contact met magazijn
* Onderzoeken van klachten van klanten en non-conformiteitsproblemen
Skills
* Master in de Farmacie/Biomedische Wetenschappen/Life Sciences
* Goede kennis van nationale en Europese wet- en regelgeving voor geneesmiddelen
* Sterk communicatief in het Nederlands, Frans en Engels
* Initiatiefnemer, probleemoplosser, sterk organisatorisch
* Accuraat & efficiënt
* Teamplayer
Offer
* Een vaste fulltime functie met een competitief pakket en aanvullende voordelen
* Uitdagende en afwisselende job als consultant binnen een dynamisch team
* Ontwikkelingsmogelijkheden door te werken aan diverse projecten voor verschillende farmaceutische bedrijven
Wij kijken alvast uit naar uw kandidatuur.
U mag je CV doorsturen naar:
Kristien@talent-quest.be