Functie omschrijving Als Project Manager neem je de leiding over technische investeringsprojecten rond parenterale apparatuur zoals fill-finish systemen, autoclaaf, lyophilisator, SIP/CIP-installaties en nano-milling units. Je beheert deze projecten van initiële scope tot validatie, en combineert daarbij technische diepgang met kwaliteitsfocus en projectstructuur. Je werkt nauw samen met diverse interne teams (engineering, QA, productie) en externe leveranciers en draagt bij aan de productie van injecteerbare geneesmiddelen voor klinische en commerciële toepassingen.Jouw verantwoordelijkheden Projectleiding van A tot Z: scope, planning, budget, aansturing team Opstellen van technische specificaties en leiden van aanbestedingsprocessen Voorbereiden en uitvoeren van FAT, SAT, commissioning en kwalificatieSuperviseren van constructiewerken en installatie van apparatuur Uitwerken van lifecycle documentatie: URS, risicoanalyses, IOPQ, mediafill… Schrijven en reviewen van kwalificatie- en validatieprotocollenOpmaken van bedieningsprocedures, documentatie en training Beheer van kwaliteitsincidenten, deviatieverslagen, CAPA's en change controlsRapporteren aan stakeholders en verdedigen van validatieaanpak bij QA Actieve deelname aan verbeterprojecten en gap assessments Jouw profiel Als Project Manager heb of ben je:Master in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring Minstens 5 jaar ervaring in farmaceutische engineeringGrondige kennis van parenterale apparatuur en aseptische processenSterke ervaring met kwalificatie en validatie (GMP/GDP, data integrity) Kennis van FPX-methodologie of vergelijkbare projectmethodes Talen: vloeiend Nederlands en professioneel EngelsBekend met Microsoft Office, incl. MS Project, Word, Excel en Teams Aanbod Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).(Freelance is ook mogelijk)