FunctieomschrijvingVoor een langdurig Data Integrity-project binnen een GMP-omgeving zoeken we een Senior Automation Engineer die de technische automatiseringsaanpak bewaakt en mee de remediaties realiseert binnen een complexe OT/IT-infrastructuur. Je werkt in een high-end farmaceutische productie- en R&D-omgeving met een grote variëteit aan systemen (PLC, SCADA, DCS/PCS7, monitoring, labapparatuur…).
Jouw rol
Als Senior Automation Engineer ben jij het technische aanspreekpunt binnen het Data Integrity-team. Je:
1. bewaakt het overzicht van alle automatiseringssystemen binnen scope
2. ondersteunt bij Data Flow Risk Assessments en vertaalt de analyse naar technische requirements
3. zet het technisch design uit om te voldoen aan cGMP, EU Annex 11 en 21 CFR Part 11
4. coördineert werkpakketten voor junior/medior collega’s en volgt hun voortgang op
5. voert configuratie- en automatiseringsaanpassingen uit in een gecontroleerde omgeving
6. levert technische input voor URS, risk assessments, teststrategieën en validatie
7. begeleidt deeltaken binnen analyse- en remediatiefase, inclusief rapportering naar de projectmanager
8. draagt bij aan technische testvoorbereiding (IQ/OQ/PQ) en ondersteunt bij testuitvoering
9. borgt IT/OT-governance: NTP-synchronisatie, audit trails, back-up/restore, hardening
10. ondersteunt cybersecurity & toegangsbeheer (least privilege, patching, network segmentation)
11. levert input voor lifecycle-controles en periodieke reviews
Profiel
12. Minimaal 5 jaar ervaring in automatisering binnen de farmaceutische sector
13. Sterke kennis van GMP, GAMP5, Annex 11, 21 CFR Part 11
14. Technische ervaring met één of meerdere van deze systemen: PLC, SCADA, DCS (PCS7), HMI, monitoring, OT-netwerken
15. Ervaring met validatie & change control is een plus
16. Sterke communicatieve vaardigheden en maturiteit om stakeholders te challengen
Organisatie- en afdelingomschrijving Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?
Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.
Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Aanbod Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.
Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
17. Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
18. Maaltijd- & ecocheques
19. Onkostenvergoeding
20. Groeps- & hospitalisatieverzekering
21. 12 ADV-dagen op jaarbasis
22. Eindejaarspremie
23. Enkel en dubbel vakantiegeld
24. Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
25. Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan