FunctieomschrijvingVoor een farmaceutische klant zijn wij op zoek naar een Cleaning Validation Engineer die deel uitmaakt van het Manufacturing Science & Technology (MSAT) team.
In deze rol ga je over cleaning validation-activiteiten en zorg je ervoor dat processen, documentatie en wijzigingen correct worden opgevolgd volgens GMP-richtlijnen.
Jouw belangrijkste verantwoordelijkheden zijn:
Cleaning validation & documentatie:
1. Voorbereiden, opstellen en updaten van cleaning validation documentatie (protocollen, rapporten, studies, …)
2. Beheren en bewaken van de cleaning validation lifecycle
3. Zorgen voor tijdige opname van nieuwe equipment en NPI in het validatieprogramma
Change & projectopvolging:
4. Fungeren als gatekeeper voor wijzigingen met impact op cleaning validation
5. Prioriteren en plannen van cleaning validation projecten
6. Coördineren van activiteiten in samenwerking met productie, QA en engineering
Audit & compliance
7. Voorbereiden en ondersteunen van interne en externe audits
8. Toezien op naleving van cGxP- en GMP-richtlijnen
9. Detecteren van afwijkingen en voorstellen van verbeteringen om compliance te verhogen
Daarnaast:
10. Rapporteer je incidenten, afwijkingen en (near) accidents
11. Denk je actief mee over optimalisaties binnen cleaning validation
12. Stem je af met je manager bij complexe of kritische beslissingen
Profiel Je herkent jezelf in het volgende profiel:
13. Masterdiploma in de wetenschappen
14. Expertise in cleaning validation en validatieprocessen
15. Ervaring met projectmatig werken, plannen en coördineren
16. Grondige kennis van GMP en kwaliteits- en compliancevereisten
17. Stressbestendig en in staat om te werken met strikte deadlines
18. Sterke communicatieve vaardigheden en resultaatgerichte mindset
19. Kennis van API-productieprocessen is een pluspunt
20. Inzicht in statistiek en data-analyse is een pluspunt
Organisatie- en afdelingomschrijving Bij Select Projects ondersteunen onze consultants farmaceutische en life sciences bedrijven bij kritische projecten binnen engineering, validatie en kwaliteit. Je werkt in een professionele en gereguleerde omgeving waar inhoud, expertise en samenwerking centraal staan. Via coaching en opleidingen krijg je de ruimte om verder te groeien in je vak.Aanbod Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.
Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
21. Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
22. Maaltijd- & ecocheques
23. Onkostenvergoeding
24. Groeps- & hospitalisatieverzekering
25. 12 ADV-dagen op jaarbasis
26. Eindejaarspremie
27. Enkel en dubbel vakantiegeld
28. Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
29. Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan