Als QA Specialist ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsondersteuning van operationele activiteiten binnen een multiproduct faciliteit. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen en speelt een sleutelrol in het waarborgen van GMP-compliance en kwaliteitsstandaarden. Jouw verantwoordelijkheden Opstellen en reviewen van kwaliteitsdocumentatie in het kader van projecten (zoals project notes en quality plannen) Opvolgen en beoordelen van algemene projectdocumentatie (o.A. risk assessments, validatieplannen, procedures en batch records) Bieden van QA-ondersteuning en expertise binnen zowel klinische als commerciële productie Opstellen en reviewen van projectdocumentatie met focus op deviation prevention (DPP) en human error prevention (HEP) Waarborgen van compliance met SOP’s, globale standaarden, regelgeving en productregistraties On-the-floor GMP-ondersteuning, inclusief het uitvoeren van GEMBA’s Ondersteunen van cross-functionele samenwerkingen Tijdig escaleren van QA-gerelateerde issues naar supervisor of manager Jouw profiel Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring Grondige kennis van en ervaring met cGMP in een gereguleerde omgeving Kennis van klinische productie en bijhorende regelgeving is een plus Ervaring met kwaliteitsprocessen en Quality Assurance Zeer nauwkeurig met een sterk oog voor detail Zelfstandig, proactief en met een groot verantwoordelijkheidsgevoel Sterke communicatieve vaardigheden en een echte teamspeler Goede schrijfvaardigheden Goede beheersing van de Engelse taal Wat bieden wij? Een uitdagende rol binnen een internationale en innovatieve farmaceutische omgeving Werken in een kwaliteitsgedreven en dynamisch team Ruimte voor professionele ontwikkeling en groei Aantrekkelijk loonpakket met bedrijfswagen Join Arcadis. Create a Legacy.