Functie omschrijving
Voor een site in Oevel zoeken we een ervaren Validatie Ingenieur. Je maakt deel uit van het validatieteam dat verantwoordelijk is voor de validatie van (lab) equipment, utilities, facilities, software, processen en cleaning. Binnen deze functie ligt de focus op validatie binnen filling & assembly, lab equipment en het verder uitwerken van het herkwalificatieproces.
Jouw verantwoordelijkheid
* Je coördineert en voert kwalificatie- en validatieactiviteiten uit voor productieapparatuur, systemen en processen volgens de GMP-richtlijnen.
* Je stelt URS-, risicomanagement-, DQ-, IQ-, OQ- en PQ-documentatie op en reviewt protocollen en rapporten.
* Je bereidt kwalificatie- en validatieprotocollen voor, voert ze uit en beoordeelt de resultaten.
* Je beheert acties rond CC's en CAPA's in het VeevaVault-systeem en start deze waar nodig zelf op, inclusief de verdere opvolging.
Jouw profiel
* Je hebt een masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting, of bent gelijkwaardig door ervaring.
* Je hebt ongeveer 10 jaar ervaring met kwalificatie- en validatieprocessen binnen de farmaceutische of biotechnologische sector.
* Je hebt bij voorkeur ervaring met CSV, validatie van lab equipment en validatiedocumentatie.
* Je hebt ervaring met changes, CAPA's en deviaties.
* Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels.
* Je bent bereid om dagelijks on-site te werken.
Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)