🎯 Rôle général
* Coordination et suivi des études cliniques auprès des patients
* Travail en partenariat avec le médecin investigateur et l’équipe pluridisciplinaire
* Garantie de la qualité, de l’efficacité et de la sécurité des soins
* Respect du secret professionnel, de la déontologie et des procédures institutionnelles
🧠 Expertise & compétences
* Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) et de la Déclaration d’Helsinki
* Connaissance des pathologies et traitements liés aux études cliniques
* Expertise infirmière dans la prise en charge globale du patient
* Vision pluridisciplinaire et compréhension du fonctionnement hospitalier
🤝 Collaboration & communication
* Transmission des protocoles aux équipes soignantes
* Clarification du rôle des équipes dans les études cliniques
* Feedback des résultats aux équipes de soins
Interface entre :
o médecin investigateur
o patient et famille
o services internes (pharmacie, laboratoires…)
o comités (éthique, firmes, autorités)
ℹ️ Information & éducation du patient
* Information du patient et de son entourage sur :
o objectifs de l’étude
o droits et implications du patient
o Vérification du consentement éclairé
o Information sur les effets secondaires et éducation au suivi
o Suivi clinique du patient inclus dans l’étude
o Rôle d’éducation à la santé du patient et de sa famille
🗂️ Gestion administrative & organisationnelle
* Vérification de la faisabilité des études
* Estimation des coûts (avec l’économie médicale)
* Planification et coordination des étapes du protocole
* Suivi du courrier et des échanges avec les acteurs de l’étude
* Collecte, encodage et vérification des données (CRF, monitoring)
* Participation aux audits et inspections
* Clôture et archivage des études
🛡️ Sécurité & qualité
* Vérification des critères d’inclusion et d’exclusion
* Surveillance et gestion des effets secondaires
* Collaboration avec la pharmacie pour les médicaments d’étude
📚 Formation
* Mise à jour continue des connaissances (formations, congrès)
* Formation des équipes soignantes concernées
* Encadrement des étudiants et nouveaux collaborateurs
* Maintien des compétences techniques de soignant
🩺 Techniques & actes cliniques
* Réalisation des actes techniques :
o prélèvements sanguins et biologiques
o prises de paramètres
o ECG et examens spécifiques
o Gestion des échantillons biologiques (traitement, envoi, conservation)
o Préparation et administration des traitements expérimentaux
o Adaptation des doses selon le protocole