Nous recherchons un Quality Assurance Partner opérationnel pour rejoindre une équipe dédiée à la fabrication de produits biopharmaceutiques et de thérapie génique en phase clinique. Votre mission sera de garantir la conformité et la sécurité des produits tout en apportant un support qualité pragmatique sur le terrain.
Vos responsabilités clés :
* Assurer le support QA pour la qualification, la validation (nettoyage inclus) et la maintenance des équipements et zones classifiées (HVAC).
* Réaliser des tours de conformité et des vérifications \"on the floor\" en zone GMP.
* Gérer et évaluer les déviations, les investigations et les Change Controls.
* Collaborer avec les équipes de production pour résoudre les problèmes de conformité de manière proactive.
Le profil recherché :
* Expérience confirmée en QA/Compliance dans la fabrication de principes actifs (Drug Substance) et les systèmes qualité.
* Solide connaissance des normes GMP/BPF et de la gestion des risques.
* Capacité à travailler de manière autonome sur des dossiers complexes.
* Excellente maîtrise de l'anglais (écrit et oral).