Functieomschrijving
Voor een functie binnen de farmaceutische sector zoeken we een Compliance Engineer. Door de sterk toegenomen vereisten rond het opstellen, documenteren en opvolgen van non-conformances (NC's) is de werklast aanzienlijk gestegen. In deze rol neem je een centrale positie in bij de correcte en kwaliteitsvolle verwerking van NC's en bij het verder verbeteren van de bijhorende processen.
Je werkt nauw samen met QA en andere betrokken partijen en ondersteunt het verzamelen van input, het uitwerken van acties en het bewaken van de kwaliteit.
Belangrijkste verantwoordelijkheden
* Opstellen, documenteren en opvolgen van non-conformances volgens de geldende kwaliteits- en compliancevereisten
* Waken over de kwaliteit, volledigheid en consistentie van de NC-documentatie
* Input actief opvolgen bij betrokken stakeholders om onderzoeken en acties tijdig af te ronden
* Nauw samenwerken met QA en andere afdelingen die bij het proces betrokken zijn
* Proactief informatie verzamelen bij medewerkers en acties met hen afstemmen
* Fungeren als aanspreekpunt voor NC-processen binnen het team
* Afgesproken acties in het kader van non-conformances mee uitvoeren en opvolgen
* Procedures en werkinstructies aanpassen en actualiseren waar nodig
Jouw profiel
Je herkent jezelf in onderstaand profiel:
* Je behaalde een bachelor- of masterdiploma, bij voorkeur in een technische, wetenschappelijke of kwaliteitsgerichte richting
* Je hebt ervaring met of een sterke interesse in compliance, quality en non-conformance management binnen een gereguleerde omgeving, bij voorkeur in pharma
* Je beschikt over sterke schriftelijke vaardigheden en hebt oog voor detail
* Je werkt gestructureerd en nauwkeurig en hanteert hoge kwaliteitsnormen
* Je communiceert vlot, bent sociaal sterk en durft mensen aan te spreken en op te volgen
* Je combineert een proactieve houding met een hands-on mentaliteit
* Je werkt graag samen met multidisciplinaire teams
Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)