Le Clinical Trials Center (CTC) de l'Institut Jules Bordet est une structure de référence dédiée à la coordination, à la mise en œuvre et à la gestion des études cliniques en oncologie. En tant que composante essentielle d'un centre intégré de lutte contre le cancer, reconnu internationalement pour son excellence en matière de soins, de recherche et d'innovation, le CTC joue un rôle clé dans le développement de nouvelles approches diagnostiques et thérapeutiques. Notre équipe multidisciplinaire collabore étroitement avec les équipes médicales et scientifiques afin de soutenir des essais cliniques académiques et sponsorisés par l'industrie, allant des études de phase précoce aux essais internationaux de grande envergure. Le centre garantit que toutes les études sont menées dans le respect des normes les plus strictes en matière de Good Clinical Practice (GCP), d'éthique et de sécurité des patients. Grâce à une infrastructure de pointe et à une approche centrée sur le patient, le Clinical Trials Center contribue activement à la mission de l'Institut Jules Bordet : offrir à chaque patient un accès aux traitements les plus innovants et participer au développement de la médecine de demain. En tant que Project Manager, vous jouez un rôle central dans la conduite des essais cliniques en coordonnant leurs aspects opérationnels et logistiques. En tant qu'interlocuteur clé entre les parties prenantes internes et externes, vous veillez à ce que toutes les activités soient réalisées dans les délais, dans le respect du budget et en conformité avec les normes et réglementations en vigueur. Responsabilités principales Piloter et coordonner les activités de mise en place des études Veiller au respect des jalons, des livrables, des délais, du budget et des exigences réglementaires Rédiger ou contribuer aux documents essentiels tels que protocoles d'étude, formulaires de consentement éclairé et documentation des essais Superviser la logistique des médicaments expérimentaux (IMP) Gérer les soumissions aux Comités d'Éthique et aux autorités compétentes Assurer la conformité aux protocoles, SOP, directives ICH-GCP et instructions des promoteurs Identifier et signaler les risques/problèmes et mettre en place des actions correctives avec l'équipe Maintenir une documentation complète et à jour dans le Trial Master File Master en sciences, biomédical ou paramédical Expérience en essais cliniques et bonne connaissance des réglementations GCP Maîtrise de l'anglais (oral et écrit) et bonne connaissance du français ou du néerlandais Excellentes capacités de prise de décision et de résolution de problèmes Esprit d'équipe avec de solides compétences relationnelles et diplomatiques Motivation à évoluer dans un environnement académique et de recherche dynamique Contrat à durée indéterminée (CDI) – 38h/semaine – rémunération basée sur l'IFIC 15 Avantages extra-légaux : Chèques-repas de 7,30 € Prime de fin d'année Tarifs préférentiels pour les soins médicaux dans tous les hôpitaux du réseau (pour vous et les membres de votre ménage) Avantages mobilité : Intervention dans les frais de transport en commun Indemnité kilométrique vélo Parking gratuit – transports en commun à proximité 29 jours de congé Avantages complémentaires : Avantages liés à la restauration Catalogue d... Innovation, Essai clinique, Français, Études cliniques, Logistique, Protocole, Oncologie, Budget, Néerlandais, Médecine, Coordination, Infrastructure, Développement, Recherche, Service de sécurité, Conduite d'essais, Norme EN Originele vacature is te vinden op StepStone.be – Maak nu een Jobagent aan op StepStone en vind je droombaan! https://bit.ly/2jPYsZC Vind gelijkaardige jobs, informatie over werkgevers en carrièretips op StepStone.be! Original job ad is published on StepStone.be - Set up a Jobagent at StepStone now and find your dream job! https://bit.ly/2jPYsZC For similar jobs, information on employers and career tips visit StepStone.be! La version originale de cette offre d'emploi est disponible sur stepstone.be – Créez maintenant votre Job Agent sur StepStone et trouvez le job de vos rêves ! https://bit.ly/2jPYsZC Trouvez des jobs similaires, des informations sur les employeurs qui recrutent et des conseils de carrière sur stepstone.be!
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