Validation Specialist Contracting – Antwerp
Verantwoordelijkheden:
Beheren van validatieactiviteiten voor de introductie van nieuwe producten op de productiesite. Zorgen dat processen voldoen aan regelgeving en kwaliteitsnormen. Ondersteunen en documenteren van validatie van belangrijke productieprocessen: formulatie, vullen, verpakking, transport en distributie. Uitvoeren van kwaliteitsonderzoeken bij problemen, oorzaken identificeren en oplossingen voorstellen. Uitvoeren van risicoanalyses voor processen en productlanceringen en mitigatiemaatregelen definiëren. Ondersteunen van proces- en systeemveranderingen bij nieuwe productintroducties en bijwerken van procedures om compliance te waarborgen. Coördineren van validatieprojecten door activiteiten te plannen, teams te coördineren, voortgang te volgen, problemen op te lossen en statusrapporten op te stellen. Voorbereiden van technische en validatiedocumentatie conform GMP- en regelgevingseisen.
Dagelijkse activiteiten kunnen zijn:
Schrijven of beoordelen van validatieprotocollen en rapporten. Deelnemen aan projectvergaderingen. Uitvoeren van risicoanalyses. Onderzoeken van kwaliteitsafwijkingen. Coördineren met engineering-, kwaliteits- en productieteams. Bewaken van projectplanning en opleveringen.
/ Productieproces, Compliance, Engineering, Validation, Product Launches, Inpakken, Schrijven, Onderzoek, Distributie, GMP, Risicoanalyse, Transport, Project planning