Voor een project binnen de farmaceutische sector zijn wij op zoek naar een Project & Validation Engineer. In deze rol ben je verantwoordelijk voor de uitvoering en opvolging van kleinere investerings- en verbeteringsprojecten binnen afvul- en verpakkingslijnen. De focus ligt op vision systemen, track & trace-oplossingen en de kwalificatie van nieuwe of aangepaste apparatuur.
Je werkt nauw samen met productie, engineering, kwaliteit en externe leveranciers om projecten succesvol te realiseren binnen de geldende GMP-richtlijnen.
Jouw verantwoordelijkheden
Projectuitvoering
* Coördineren en opvolgen van projecten rond afvul- en verpakkingsapparatuur.
* Ondersteunen bij de implementatie van nieuwe installaties en wijzigingen aan bestaande apparatuur.
* Assisteren tijdens Factory Acceptance Tests (FAT) en Site Acceptance Tests (SAT).
* Ondersteunen bij commissioning-activiteiten en opstart van installaties.
* Bewaken van planning, kwaliteit en voortgang van de toegewezen projecten.
Equipment Qualification & Validatie
* Opstellen van kwalificatiedocumentatie voor nieuwe en gewijzigde apparatuur.
* Uitwerken van protocollen binnen het kwalificatietraject.
* Uitvoeren van kwalificatietesten.
* Opstellen van kwalificatierapporten.
* Garanderen dat alle documentatie conform de geldende procedures en kwaliteitsstandaarden wordt opgesteld.
Productieondersteuning
* Afstemmen met productie rond planning, organisatie en uitvoering van werkzaamheden.
* Fungeren als aanspreekpunt tussen productie, engineering en validatie.
* Ondersteunen van operationele teams tijdens implementatie- en opstartfases.
Profiel
Opleiding
* Bachelor of Master in een technische richting (Elektromechanica, Industriële Wetenschappen, Automation, Engineering of gelijkwaardig door ervaring).
Ervaring
* Minimaal 2 tot 4 jaar ervaring in een vergelijkbare functie.
* Ervaring binnen de farmaceutische sector is een sterke troef.
* Kennis van afvul- en verpakkingsinstallaties is een belangrijke meerwaarde.
* Ervaring met qualification en validation binnen een GMP-omgeving is een plus.
Technische kennis
* Affiniteit met vision systemen en track & trace-oplossingen.
* Goede kennis van qualification- en validatieprocessen.
* Sterke interesse in IT-gerelateerde toepassingen binnen productieomgevingen.
* Ervaring met GMP-documentatie en farmaceutische kwaliteitsvereisten is een voordeel.
Talen
* Nederlands: vlot mondeling en schriftelijk.
* Engels: vlot mondeling en schriftelijk.
* Alle project- en validatiedocumentatie wordt in het Engels opgesteld.
Competenties
* Hands-on mentaliteit.
* Sterke organisatorische vaardigheden.
* Nauwkeurig en kwaliteitsgericht.
* Goede communicator en teamspeler.
* Proactieve en oplossingsgerichte instelling.
Offer:
Contract onbepaalde duur of een freelance contract
Bij een contract van onbepaalde is er voorzien:
* 32 vakantiedagen
* Bedrijfswagen met tankkaart.
* 13e maand, jaarpremie en maandelijkse netto-vergoeding.
* Maaltijd- en ecocheques
* GSM-abonnement.
* Hospitalisatie- en groepsverzekering.
* Persoonlijk ontwikkelingsplan en de kans om te groeien.
* Leuke events en een warm welkom bij Brunel!