Description du poste :
Nous sommes à la recherche d'un expert en validation pour rejoindre notre équipe de développement de produits.
Ce professionnel sera responsable de garantir la conformité des processus de validation et des systèmes de production aux exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique.
Responsabilités clés :
* Rédiger et examiner les protocoles et rapports de qualification/validation (IQ, OQ, PQ).
* Superviser les tests de qualification sur site pour les équipements de production, utilités et systèmes informatisés.
* Contribuer à la maintenance en état validé des équipements, procédés et systèmes tout au long de leur cycle de vie.
Compétences attendues :
* Formation bac+5 en sciences (pharmacie, biotechnologie, chimie, génie industriel ou équivalent).
* Expérience en validation ou assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
* Connaissance approfondie des réglementations GMP, ICH Q8-Q10 et FDA.