Deze functie van Project Engineer Operational Support situeert zich binnen de afdeling Lab Operations. Dit is de afdeling die instaat voor de kwaliteitscontrole van componenten, grondstoffen, actieve ingrediënten, intermediairen en (half) afgewerkte geneesmiddelen vanuit het productieproces. Hierbij wordt een diversiteit aan zowel analytische als bioanalytische technieken aangewend (HPLC, UPLC, GC, SDS, CE, IEF, Karl Fisher, AAS, Slot Blot, ICP-OES,…). Als Project Engineer ondersteun je het analistenteam met jouw technische expertise in de dagelijkse operationele troubleshooting. Je focust hierbij op het continu verbeteren van de analyses en de werking van de lab toestellen voor het testen van grondstoffen, componenten, stalen voor in process controle en semi-finished producten. Takenpakket: 1) Technisch expert (contact/aanspreekpunt/…) in het chemisch analytisch domein Eerste aanspreekpunt als support voor het lab center om problemen op te lossen gelinkt aan bestaande routine analytische methoden en lab toestellen: validatie van analytische methoden en lab toestellen, farmaceutische compendia, parameters die methode ontwikkeling/performantie bepalen en kalibratie/maintenance van lab toestellen Indien een wijziging van analytische methoden of lab toestellen nodig blijkt (als onderdeel van operationele support), zorg jij voor de finale oplevering: opstellen documenten volgens de richtlijnen (rational/protocol/rapport/SOP/change control…) en coördinatie/opvolging van de praktische uitvoering door analist Je ondersteunt afwijkingen die zich voordeden in het kader van je technische operationele support (documentatie onderzoek naar oorzaak, preventieve/correctieve acties/impact) Indien de nood dit vereist, voer je zelf analytische testen of toestel validatie/installatietesten uit volgens cGMP richtlijnen Je bent eindverantwoordelijke voor je project, en voorziet, indien nodig, ook kostenramingen voor personeel/toestel budget Wanneer je project is afgerond, blijf je aanspreekpunt voor eventuele nazorg. 2) Coach/communicator/informator Je stuurt analisten aan die toegewezen zijn aan jouw projecten en je bent verantwoordelijk voor de betrouwbaarheid van alle resultaten Jij bent aanspreekpunt voor je project zowel binnen het lab als erbuiten. Je coördineert, indien van toepassing, activiteiten met andere departementen, plants en contractor firma’s. Indien nodig, zetel je in overkoepelende teams, gelinkt aan je project Je zorgt ervoor dat iedereen, je team, je lab center, je leidinggevende en klanten, de nodige informatie/communicatie krijgen om een succesvol resultaat neer te zetten, dit op een efficiënte en effectieve wijze. Je brengt aan hen op regelmatige basis verslag uit: successen, problemen en progressie. Je escaleert tijdig het niet halen van een milestone Je verbetert productiviteit en vermijdt onnodige kosten. Je plant voor tijdige implementatie. Functieprofiel: Master opleiding in de chemische, farmaceutische, bio engineering of wetenschappelijke wereld Minimum 3 jaar ervaring in analytische chemie (bij voorkeur in troubleshooting & equipment/methode validatie) in de industrie of gelijkaardig wetenschappelijk onderzoek, ook groeipad naar deze rol mogelijk indien minder ervaring Ervaring in een GMP omgeving Goede kennis van analytische chemische technieken en vertrouwd met statistische evaluatie van resultaten met een sterke focus op (compendial) testing van grondstoffen en componenten en op stalen voor in process controle Kwaliteitsminded Sterk analytisch en probleemoplossend vermogen, accuraat en georganiseerd Sterk in communicatie Flexibel, resultaat-gedreven, creatief en klantgericht Excellent in het technisch objectief documenteren Vloeiend Nederlands en Engels sprekend Goede Kennis van MS Office toepassingen