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Responsable des affaires réglementaires et assurance qualité

Laeken
Inizio Engage
Responsable d'affaires
Publiée le 14 juin
Description de l'offre

Vous êtes passionné(e) par la qualité, la réglementation et la santé ? Vous souhaitez jouer un rôle clé dans une entreprise en pleine croissance ? Rejoignez une équipe dynamique et contribuez à garantir la conformité et la sécurité de produits innovants sur le marché belge ! Intéressé(é)? Envoyez-nous votre cv à TAEngageBenelux@inizio.com et nous vous contacterons asap.Pourquoi nous rejoindre ? Poste stratégique avec un fort impact sur la qualité et la réglementation Portefeuille diversifié : médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires, cosmétiques, biocides Collaboration internationale avec des équipes en Belgique et en France Évolution de carrière possible vers une mission élargie en compliance et éthiqueVos missions Qualité CompliancePiloter et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ)Mener audits internes externes (autorités, partenaires...)Gérer les réclamations, CAPAs et crises qualité (rappels de lots, incidents...)Garantir la conformité et la traçabilité des produits distribuésFormer les équipes aux bonnes pratiques qualité et pharmacovigilance Affaires RéglementairesAssurer la conformité réglementaire des produits en BelgiqueGérer les dossiers d’enregistrement et de renouvellementÉchanger avec les autorités de santé (AFMPS...)Assurer une veille réglementaire et anticiper les évolutions législatives Pharmacien ResponsableSuperviser la libération des lots pour le marché belgeGarantir le respect des Bonnes Pratiques de Distribution (GDP)Être le référent local en pharmacovigilance information médicale (RPV)Profil recherché Pharmacien(ne) diplômé(e) avec autorisation d’exercer en Belgique Certification pour assumer le rôle de Pharmacien Responsable 5+ ans d’expérience en Qualité et Réglementaire, idéalement en pharma Maîtrise des normes GDP/GMP et des réglementations belges/européennes Esprit rigoureux, autonome et collaboratif Excellentes compétences en analyse, résolution de problèmes et communication Français anglais courant, bonne connaissance du néerlandaisCe que nous offrons Poste clé avec des responsabilités stratégiques, contrat directement sur le payroll de notre client Environnement stimulant et challengeant Équipe bienveillante et dynamique Opportunité d’évolution vers une mission en compliance éthique Localisation : Bruxelles (1 jour de télétravail/semaine)

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