IntroductieBen jij een wetenschappelijk talent dat niet wil kiezen tussen variatie en zekerheid? Bij Science Talents hoeft dat ook niet. Wij bieden je de uitdagende projecten bij topbedrijven in de farma, voeding en chemie, met de stabiliteit van een warm nest.Als Regulatory Affairs Officer bij Science Talents ben je niet zomaar een schakel in het proces; je bent de motor achter innovatie. In de streng gereguleerde wereld van de life sciences zorg jij ervoor dat innovatieve geneesmiddelen en producten voldoen aan alle wetgeving, zodat ze veilig de patiënt bereiken. Jij optimaliseert: Je beheert en stroomlijnt de indiening van registratiedossiers en variaties, waarbij je processen versnelt zonder de compliance uit het oog te verliezen. Jij borgt kwaliteit: Je bewaakt de strikte naleving van nationale en internationale wetgeving (EMA, fagg, etc.) en zorgt dat alle productinformatie en labeling tot in de puntjes kloppen. Jij verbindt: Je bent de strategische gesprekspartner voor interne afdelingen zoals R&D, Quality en Marketing, en onderhoudt de contacten met externe gezondheidsinstanties. Jij implementeert: Je volgt de razendsnelle evoluties in de regelgeving op de voet en vertaalt deze proactief naar concrete acties voor lopende en nieuwe projecten.Bij Science Talents begrijpen we dat. Wij slaan de brug tussen jouw niche-expertise en de meest uitdagende projecten bij marktleiders in de Life Sciences, Food en Chemie. Als Consultant Regulatory Affairs Officer bij Science Talents combineer je jouw wetenschappelijke en technische expertise met juridisch inzicht om impact te maken op de kwaliteit, efficiëntie en duurzaamheid van productieomgevingen.JobomschrijvingJouw verantwoordelijkheden kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot:Dossierbeheer: Ondersteunen bij nieuwe registraties, hernieuwingen en het actualiseren van documentatie voor lifecycle management.Impactanalyses: Uitvoeren van regulatory impactanalyses voor change controls en deviations om de conformiteit van de registratiedossiers te bewaken.Post-approval: Beoordelen van post-approval changes en het herschrijven van de relevante dossierdelen.GMP-Compliance: Reviewen van GMP-documentatie en aanleveren van data voor onder andere Annual Product Reviews (APR).Autoriteiten: Ondersteunen bij inspecties, audits en het beantwoorden van vragen van gezondheidsautoriteiten.Procesoptimalisatie: Actief bijdragen aan de teamplanning om registraties tijdig en kwaliteitsvol te realiseren.ProfielJe hebt een Master in een wetenschappelijke richting (Farmacie, Biomedische Wetenschappen, Bio-ingenieur of gelijkwaardig).Je hebt een eerste ervaring binnen Regulatory Affairs of een sterk affiniteit met de wetgevende kant van de Life Sciences.Je werkt uiterst punctueel, bent administratief sterk en houdt ervan om complexe richtlijnen te vertalen naar de praktijk.Je bent communicatief vaardig en kunt vlot schakelen tussen verschillende stakeholders (intern en extern).Uitstekende beheersing van het Nederlands en Engels.AanbodBij Science Talents (onderdeel van House of Talents) investeren we in onze mensen. We noemen onszelf niet voor niets "specialisten in knelpuntberoepen": we weten wat jij waard bent.Wat mag je van ons verwachten?Zekerheid met variatie: Een vast contract vanaf dag één, maar wel de kans om verschillende projecten en bedrijven van binnenuit te leren kennen.Masterclass in jezelf: Een intensieve onboarding, gespecialiseerde trainingen (zoals Six Sigma, Project Management, Technical Writing) en persoonlijke coaching door je Career Manager.Support op maat: Een persoonlijke Career Manager die fungeert als jouw klankbord en loopbaancoach.Club 5: Een uniek traject waarbij trouw en expertise na 5 jaar extra beloond worden.Je ontvangt van ons een salarispakket met groeiperspectief op korte termijn:Vast contract als Consultant bij Science TalentsEen loopbaantraject met verschillende levels dat rendeert op korte termijnStart-brutosalaris tussen €2.750 en €3.250/maand, afhankelijk van nuttige ervaringEen aanvullende nettovergoedingEen premium bedrijfswagen en tank/laadkaart waarmee je ook in je vrije tijd mag verplaatsenEen verzekeringspakket dat je beschermt bij hospitalisatie en pensioenMaaltijdcheques 8€/werkdag en Ecocheques 250€/jaar12 extra vakantiedagen per jaarSterke community, events en fun@workNa 5 jaar: toegang tot onze Club 5 voor ervaren consultantsInteresse in deze toffe job? Solliciteer vandaag door te klikken op "solliciteer nu".Jouw talent is de drijvende kracht achter onze wetenschappelijke projecten. Daarom creëren we bij Science Talents een warme, inclusieve community waar iedereen zich welkom voelt. Wij willen dat jij je thuis voelt en de ruimte krijgt om je talenten volop in te zetten. Bij ons staat gelijkwaardigheid centraal: iedereen krijgt bij ons dezelfde kansen om te schitteren.#SCIENCE2026
#J-18808-Ljbffr