Notre client recherche activement un QA Manager pour les activités QC du site.
La demande concerne le renforcement d'une équipe Global QA nouvellement créée, soutenant les opérations de Contrôle Qualité (QC).
Les responsabilités du QA Manager - QC process support :
● Examiner et approuver la documentation liée au QC d'un point de vue qualité et conformité;
● Assurer la surveillance QA des études de stabilité, des spécifications, des étalons de référence analytiques, des matériaux de laboratoire critiques et de la certification des fournisseurs;
● Agir en tant que support QA de deuxième ligne pour les déviations, les investigations, les contrôles de changement (change controls) et les sujets de conformité liés aux processus QC;
● Soutenir les interactions avec les CLO (Contract Laboratories Organizations), y compris la certification et les accords de qualité;
● Contribuer à l'optimisation des processus, aux initiatives d'amélioration continue et à la mise en œuvre de nouveaux processus liés au QC;
● Collaborer avec de multiples parties prenantes (QA et business) dans un environnement transversal complexe.
Expérience :
Bachelor, Master en biopharmaceutique
Un solide niveau d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique est attendu
(environ 5 à 8 ans d'expérience pertinente).
● Autonomie et contribution rapide à la mise en place et à l'amélioration des processus
L'expérience doit impérativement être acquise dans l'environnement pharmaceutique/GxP;
● Expérience confirmée en Assurance Qualité pharmaceutique, de préférence dans les
processus liés au QC;
● Solide connaissance des réglementations GxP (EMA, FDA, ICH, PIC/S);
● Bonne compréhension des processus QC (stabilité, spécifications, gestion des matériaux, étalons de référence, surveillance des CLO);
● Expérience avec les systèmes de gestion de la qualité (QMS), les déviations, le contrôle de changement et les audits (niveau surveillance);
● Capacité à travailler de manière autonome dans une équipe nouvelle et en évolution;
● Excellentes compétences en communication et en gestion des parties prenantes;
● Maîtrise de l'anglais et du français.
Modalités :
Contrat PROJET - jusqu'au 31/12/2026 (prolongation possible)
Freelance ou employé Randstad Professionals
Travail hybride : 2 jours sur site / 3 jours de télétravail
Plus d'informations : laura.scavuzzo@randstad.be